執(zhí)業(yè)藥師考試
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試題0615
幫考網(wǎng)校2022-06-15 10:14
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審査機關應當()【單選題】

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正措施

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

D.撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告檢查。

2、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期屆滿未延續(xù)的應該進行的行政許可程序是()【單選題】

A.不予注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品吋,不得混垛的應該是()【單選題】

A.同批準文號的 

B.不同批準文號的

C.同批號的

D.不同批號的

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收管理、儲存管理,藥品零售企業(yè)陳列管理。此組題目有利于理解批號在GSP管理中的作用。

4、申請人不服復議決定的,可以在收到復議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟()【單選題】

A.10日內(nèi)

B.15日內(nèi)

C.3個月內(nèi)

D.6個月內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟時效。此題由2005年真題改編,題干沒變,但是答案已經(jīng)發(fā)生變化。原因是《行政訴訟法》經(jīng)過了修訂。

5、根據(jù)上述信息,以下可以通過該技術手段進行交易的藥品是【單選題】

A.兒科處方

B.蛋白同化制劑

C.麻黃堿

D.含曲馬多復方制劑

正確答案:D

答案解析:考查處方審核處方外流、零售藥店不可零售的九大類藥品、必須憑處方銷售的十大類藥品。一定要注意兒科處方不可以處方外流,但是零售藥店可以銷售兒科非處方藥;零售藥店不可以零售的九大類藥品在醫(yī)療機構是可以使用的。

6、與藥物正常藥理作用無關,與用藥劑量無關,常規(guī)毒理學篩查不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低而死亡率高的不良反應是()【單選題】

A.A型藥品不良反應

B.B型藥品不良反應

C.C型藥品不良反應

D.D型藥品不良反應

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應藥理學分類。

7、根據(jù)人力資源社會保障部《關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》對臨床緊急搶救與特殊疾病治療所必需的目錄外藥品,需要 ()【單選題】

A.重點監(jiān)測

B.備案管理

C.審批管理

D.分級管理

正確答案:B

答案解析:考查基本醫(yī)療保險藥品目錄。對臨床緊急搶救與特殊疾病治療所必需的目錄外藥品,可以建立定點醫(yī)療機構申報制度,明確相應的審核管理辦法,并報上級人力資源社會保障部門備案,故第415題答案為B。

8、藥品批發(fā)企業(yè)高層管理人員中全面負責藥品質(zhì)量管理工作的人員應具有()【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學或相關專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術職稱

C.藥學中?;蛳嚓P專業(yè)大專以上學歷或藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)質(zhì)量管理中的人員資質(zhì)。藥品批發(fā)企業(yè)的功能更偏向質(zhì)量管理,藥品零售企業(yè)的功能更偏向合理用藥,所以質(zhì)量管理人員對于藥品批發(fā)企業(yè)的要求更明確。

9、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,可以適用聽證程序的是()【單選題】

A.對公民處45元罰款

B.對公民處500元罰款

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的簡易程序和聽證程序。

10、下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關規(guī)定的是()【單選題】

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零傻企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證,銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者

正確答案:A

答案解析:考查藥品購銷管理不得從事的經(jīng)營活動, 中藥材經(jīng)營管理。其一,藥品銷售不允許買藥品贈藥品,選項B不符合規(guī)定。其二,藥品零售企業(yè)銷售憑證至少保存5年,選項C不符合規(guī)定。其三,產(chǎn)品訂貨會上,不允許現(xiàn)貨銷售藥品,選項D不符合規(guī)定。 排除法可以確定答案為A。其依據(jù)是“中藥材經(jīng)營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度,并標明中藥材產(chǎn)地”。

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