2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號(hào)），我國(guó)藥學(xué)服務(wù)模式將轉(zhuǎn)變?yōu)椋ǎ締芜x題】

A.以藥品為中心

B.以保障藥品供應(yīng)為中心

C.在保障藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心

D.在以病人為中心的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)加強(qiáng)以藥品為中心

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理。原規(guī)定是：促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。 促進(jìn)藥學(xué)工作更加貼近臨床，努力提供優(yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。注意要分清哪些中心是 現(xiàn)在，哪些中心是將來(lái)。

2、“注射用乳糖酸阿奇霉素說(shuō)明書(shū)”標(biāo)題下方需要印制的警示語(yǔ)是（）【單選題】

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

C.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

D.仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)或按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

正確答案:A

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)的格式與書(shū)寫(xiě)要求、零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售的十大類(lèi)藥品。注射劑屬于零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售的藥品，處方藥不能由患者只閱讀說(shuō)明書(shū)就購(gòu)買(mǎi)使用，必須由醫(yī)師開(kāi)具處方，并在其指導(dǎo)下才可使用。選項(xiàng)A和B的區(qū)別就在于“和” 和“或”，注意此種命題方式。選項(xiàng)C屬于非處方藥警示語(yǔ)。

3、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕7號(hào)）及相關(guān)規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的審批是（） 【單選題】

A.后置審批

B.取消審批

C.逐步下放審批

D.快速審批

正確答案:B

答案解析:考查藥品行政許可事項(xiàng)。第2題和第3題的原規(guī)定是：逐步下放藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)認(rèn)證、藥品再注冊(cè)行政許可、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可至省級(jí)食品藥品監(jiān)管局。

4、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送的部門(mén)是（）【單選題】

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)

B.省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品使用審批。

5、非處方藥體現(xiàn)“適于自我藥療”屬性的基本要求不包括（）【單選題】

A.用法用量、療程明確，療效確切

B.制劑或其成分已在我國(guó)上市并經(jīng)過(guò)臨床使用，有一定使用人數(shù)

C.適應(yīng)癥應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍并適于自我藥療

D.如涉及小兒、孕婦等特殊人群用藥，應(yīng)有明確的用藥指示

正確答案:B

答案解析:考查處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。選項(xiàng)B應(yīng)該為“制劑或其成分已在我國(guó)上市，并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床使用，同時(shí)應(yīng)用比較廣泛、有足夠的使用人數(shù)”。

6、乙通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向甲銷(xiāo)售A藥的行為，對(duì)乙進(jìn)行處罰的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:B

答案解析:考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的審批事項(xiàng)。只有第三方平臺(tái)需要由國(guó)家局審批，通過(guò)自身網(wǎng)站開(kāi)展藥品交易業(yè)務(wù)、向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品都是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批。故答案為B。

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品運(yùn)輸安全管理措施的目的包括（）【多選題】

A.防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶事故

B.防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品遺失事故

C.防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品調(diào)換事故

D.防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品污染事故

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的運(yùn)輸與配送。此題可以幫助理解“藥品運(yùn)輸安全管理措施” 的功能主要是防止藥品流入非法渠道，而不是將焦點(diǎn)放在藥品質(zhì)量控制，比如藥品污染。

8、國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（）【單選題】

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.批簽發(fā)

正確答案:C

答案解析:考查藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型。注意批簽發(fā)屬于指定檢驗(yàn)的一種情況，而選項(xiàng)中兩者都在， 解答時(shí)需要進(jìn)行更為精確的匹配。這題為指定檢驗(yàn) 

9、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷(xiāo)（）【單選題】

A. 藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非處方藥

B.省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門(mén)審定的常用藥品和急救藥品

C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥品

正確答案:B

答案解析:考查個(gè)體診所可以配備的藥品。

10、關(guān)于藥品分類(lèi)管理目的的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.加強(qiáng)處方藥銷(xiāo)售控制

B.防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致藥物濫用并危及健康

C.加強(qiáng)非處方藥銷(xiāo)售控制

D.引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

正確答案:C

答案解析:考查藥品分類(lèi)管理的目的。選項(xiàng)C應(yīng)該是“規(guī)范非處方藥管理”。