2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、可待因含量小于或等于10mg的是（）【單選題】

A.雙氫可待因

B.含雙氫可待因復(fù)方制劑

C.含磷酸可待因口服液體制劑

D.含可待因復(fù)方制劑

正確答案:B

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍。

2、第二類醫(yī)療器械是（）。【單選題】

A.通過(guò)藥理學(xué)方式獲得效用的器械

B.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

C.對(duì)其安全性、有效性需要嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

D.對(duì)其安全性、有效性需要采取特別措施嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療器械界定和分類。注意選項(xiàng)A將醫(yī)療器械的界定作為迷惑選項(xiàng)。這道題由2007年真題改編，2008年開(kāi)始醫(yī)療器械劃入了《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》，2015年該內(nèi)容又重新劃回《藥事管理與法規(guī)》。第二類醫(yī)療器械是對(duì)其安全性、有效性需要嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

3、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，對(duì)醫(yī)藥代表的管理制度包括（）【多選題】

A.食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理

B.建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)

C.醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)

D.其失信行為記人個(gè)人信用記錄

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品購(gòu)銷的管理。這個(gè)是社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題，要引起重視。注意醫(yī)藥代表的管理部門(mén)是食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

4、某藥店在銷售興奮劑類藥品時(shí)，以下執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動(dòng)員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時(shí)，謠要告訴他不要在比賽期間使用

C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分

正確答案:B

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素使用管理。 其一，蛋白同化制劑只能批發(fā)和在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不可以在藥店零售，選項(xiàng)B屬于隱形命題。其二，執(zhí)業(yè)藥師除了選項(xiàng)C和D外，還需要了解哪些中藥制劑含有天然的違禁成分。

5、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)療效不確危害人體健康已經(jīng)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.再評(píng)價(jià)

B.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

C.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者處理

D.不得生產(chǎn)或進(jìn)口

正確答案:C

答案解析:考查藥品上市后再評(píng)價(jià)。

6、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同公安部、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定和頒布（）【單選題】

A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.麻醉藥品和精神藥品目錄

D.抗菌藥物供應(yīng)目錄

正確答案:C

答案解析:考查藥事管理工作相關(guān)部門(mén)。

7、第三類醫(yī)療器械是（）?！締芜x題】

A.通過(guò)藥理學(xué)方式獲得效用的器械

B.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

C.對(duì)其安全性、有效性需要嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

D.對(duì)其安全性、有效性需要采取特別措施嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械界定和分類。注意選項(xiàng)A將醫(yī)療器械的界定作為迷惑選項(xiàng)。這道題由2007年真題改編，2008年開(kāi)始醫(yī)療器械劃入了《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》，2015年該內(nèi)容又重新劃回《藥事管理與法規(guī)》。第三類醫(yī)療器械是對(duì)其安全性、有效性需要采取特別措施嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

8、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物的新復(fù)方制劑，申報(bào)的新注冊(cè)分類是（） 【單選題】

A.1類

B. 3類

C.5類

D.7類

正確答案:A

答案解析:考查藥品注冊(cè)分類。新注冊(cè)分類只有5類， 排除選項(xiàng)D。

9、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)為（）?！締芜x題】

A.國(guó)械注準(zhǔn)字xxxx3x4xx5xxxx6

B.魯械注準(zhǔn)字xxxx3x4xx5xxxx6

C.國(guó)械注許字xxxx3x4xx5xxxx6

D.國(guó)械備xxxx2xxxx3號(hào)

正確答案:A

答案解析:查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理。其一，醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)編排方式為：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6?！皒1”對(duì)于境內(nèi)第二類是“省的簡(jiǎn)稱”，境內(nèi)第三類以及港澳臺(tái)、進(jìn)口第二和第三類均為“國(guó)”；“x2”對(duì)于境內(nèi)是“準(zhǔn)”字，對(duì)于港澳臺(tái)是“許”字，對(duì)于國(guó)外企業(yè)是“進(jìn)”字?！熬硟?nèi)第三類”，應(yīng)該為“國(guó)械注”“準(zhǔn)”字，答案為A。

10、關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.處方藥標(biāo)簽上沒(méi)有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B.乙類非處方藥的使用說(shuō)明書(shū)上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷

C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷

D.甲類非處方藥的標(biāo)簽上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理。此題一方面可以用考點(diǎn)解答，另一方面也可以根據(jù)常識(shí)解答， 我們買的藥盒上面的圖案是標(biāo)簽，而標(biāo)簽一般是彩色，選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤，為答案。