2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、二級醫(yī)院臨床藥師不少于（）【單選題】

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名

正確答案:B

答案解析:考查藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定。

2、某執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥時，查證用藥劑量, 可查閱（）【單選題】

A.【成分】

B.【規(guī)格】

C.【用法用量】

D.【包裝】

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式和【成分】【規(guī)格】【用法用量】的書寫要求。

3、從情景可以推斷，阿莫西林膠囊（規(guī)格為0.25g)屬于抗菌藥物中的（）【單選題】

A.非限制使用級

B.特殊使用級

C.限制使用級

D.越級使用級

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物處方權(quán)授予。

4、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列屬于商業(yè)賄賂行為的有（）【多選題】

A.在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣

B.對方單位或者個人在賬外暗中接受回扣

C.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金

D.經(jīng)營者為銷售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€人贈送小額廣告禮品

正確答案:A、B、C

答案解析:考查商業(yè)賄賂行為的界定。

5、負(fù)責(zé)促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是（）【單選題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫(yī)藥管理部門職責(zé)。題目關(guān)系到中藥資源管理。

6、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決 定》（國發(fā)〔2017〕46號），藥用輔料（不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料）、藥品包裝材料和容器的審批要求不包括（）【單選題】

A.納入藥品審批一并辦理

B.保留省級藥品監(jiān)督管理部門的審批權(quán)限

C.由藥品注冊申請人所在地食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)延伸監(jiān)管

D.將相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)納入日常監(jiān)管范圍

正確答案:B

答案解析:考查藥品行政許可事項。此題是將兩類類似審批亊項進(jìn)行合并考查。選項A和B顯然矛盾， 而《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可亊項的決定》（國 發(fā)〔2017〕46號）的改革精神就是取消省級藥品監(jiān)督管理部門的審批權(quán)限。

7、根據(jù)國家市場監(jiān)哲管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號），持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后，對每一事件按個例事件報告的時限為（）。 【單選題】

A.12小時內(nèi)報告

B.24小時內(nèi)報告

C.36小時內(nèi)報告

D.48小時內(nèi)報告

正確答案:B

答案解析:考查群體醫(yī)療器械不良事件報告的時限要求。持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后，對每一事件按個例事件報告的時限在24小時內(nèi)報告。 

8、擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)該承擔(dān)的法律責(zé)任是（）【單選題】

A.對委托方和受托方均按生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任給予處罰

B.對委托方或受托方均按生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任給予處罰

C.對委托方或受托方均按生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責(zé)任給予處罰

D.對委托方和受托方均按生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責(zé)任給予處罰

正確答案:A

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任。

9、國家基本藥物工作委員會（）【單選題】

A.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.審核國家基本藥物目錄

C.頒布國家基本藥物目錄

D.確定國家基本藥物中標(biāo)價

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物管理部門及職能、國家藥典委員會職責(zé)。此題為第二、三章相關(guān)考點進(jìn)行關(guān)聯(lián)命題。選項D應(yīng)由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

10、根據(jù)藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據(jù)是（）【單選題】

A.成本與利益權(quán)衡的結(jié)果

B.成本與治療效果權(quán)衡的結(jié)果

C.風(fēng)險與利益權(quán)衡的結(jié)果

D.成本與治療收益權(quán)衡的結(jié)果

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全的重要性。藥品安全性、有效性間的權(quán)衡是藥品上市最關(guān)心的，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)只是輔助證據(jù)，故答案為C。