2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、由國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)在上市行政許可時(shí)進(jìn)行備案管理的是（）?！締芜x題】

A.化妝品生產(chǎn)許可證

B.國(guó)妝特字Gxxxxxxxx

C.國(guó)妝特進(jìn)字Jxxxxxxxx

D.國(guó)妝備進(jìn)字Jxxxxxxxx

正確答案:D

答案解析:“備案管理”對(duì)應(yīng)選項(xiàng)D批準(zhǔn)文號(hào)中的“備”字，故答案為D。

2、根據(jù)《行政復(fù)議法》和《行政訴訟法》，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為（）【單選題】

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

正確答案:B

答案解析:考查行政復(fù)議的時(shí)效、行政訴訟的時(shí)效。

3、下列情形界定為假藥的有（）【多選題】

A.所標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的藥品

B.所含成分與中國(guó)藥典規(guī)定不符的藥品

C.所含成分與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品

D.將規(guī)定范圍的適應(yīng)癥刪除的藥品

正確答案:B、C

答案解析:考查假藥的界定、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)。選項(xiàng)A與選項(xiàng)D容易混淆，前者屬于按假藥論處， 后者既不屬于假藥，也不屬于劣藥。選項(xiàng)B和選項(xiàng)C主要將假藥界定項(xiàng)中的“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”，展開(kāi)為 “中國(guó)藥典”“局頒標(biāo)準(zhǔn)”后設(shè)計(jì)選項(xiàng)，因此此題隱形考查了國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)。故答案為BC。

4、應(yīng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后才可慎重經(jīng)驗(yàn)用藥的是（）【單選題】

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的限制使用級(jí)抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的限制使用級(jí)抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的非限制使用級(jí)抗菌藥物

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物的應(yīng)用、細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制、處方權(quán)授予、分級(jí)管理。這組題目是將四個(gè)考點(diǎn)進(jìn)行關(guān)聯(lián)命題，增加了難度。根據(jù)抗菌藥物分級(jí)管理，非限制使用級(jí)抗菌藥物細(xì)菌耐藥性應(yīng)較小，而選項(xiàng)D耐藥率為75%，所以屬于這種情況的抗菌藥物不存在。

5、若某藥品有效期是2006年9月，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法可以是（）【多選題】

A.有效期至2006. 9. 30

B.有效期至2006. 09

C.有效期至2006?09

D.有效期至2006年09月

正確答案:B、D

答案解析:考查標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式。

6、屬于興奮劑中的肽類(lèi)激素的有（）【多選題】

A.人生長(zhǎng)激素（HGH）類(lèi)似物

B.促紅細(xì)胞生成素（EPO）類(lèi)似物

C.促性腺激素

D.促皮質(zhì)素類(lèi)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查興奮劑分類(lèi)。

7、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》 對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。根據(jù)規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)”，答案為C。

8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷(xiāo)售，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是（）【單選題】

A.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.警告，責(zé)令改正，可以并處2萬(wàn)元以下罰款

C.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬(wàn)元以下罰款

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位不屐行與召回相關(guān)義務(wù)的法律責(zé)任。處罰的主體是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在造成嚴(yán)重后果的情況下， 處罰肯定不只是罰款，應(yīng)該是吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，故答案為A。 

9、屬于行政強(qiáng)制措施的是（）?！締芜x題】

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款

正確答案:D

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行、行政處罰和刑事責(zé)任的種類(lèi)。此題總結(jié)了與貨幣相關(guān)的各種處罰。

10、據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）【單選題】

A.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟 

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)許可證行政處罰不服提起的訴訟

D. 對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟

E.輸入答案

正確答案:C

答案解析:考查行政訴訟的受案范圍。注意行政訴訟只針對(duì)行政機(jī)關(guān)與當(dāng)帶人之間發(fā)生的沖突，規(guī)則本身一般不允許訴訟，以保持約束人的行為的制度相對(duì)穩(wěn)定，降低成本；行政機(jī)關(guān)內(nèi)部行為屬于管理行為，加 入行政訴訟范疇，會(huì)加大人與人之間協(xié)調(diào)的成本。