2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、《藥品生產(chǎn)許可證》正本有效期為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可證管理。

2、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是（）【單選題】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示的情況包括（）【多選題】

A.使用量

B.使用率

C.使用強(qiáng)度

D.市場(chǎng)占有率

正確答案:A、B、C

答案解析:考查抗菌藥物應(yīng)用的公示。市場(chǎng)占有率是企業(yè)關(guān)心的亊情，醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注的是抗菌藥物的合理使用。注意這也是縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門在本行政區(qū)域內(nèi)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布的情況。

4、關(guān)于藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的行為，符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的是（）【單選題】

A.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢査

B.可以開架銷售藥品

C.銷售處方藥應(yīng)憑醫(yī)務(wù)人員處方

D.逐批驗(yàn)收到貨藥品、查驗(yàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書并做好驗(yàn)收記錄

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理中的采購(gòu)、陳列和銷售。其一，注意藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)驗(yàn)收管理區(qū)別不是非常大，可以判斷答案為D。其二，排除法，藥品零售企業(yè)對(duì)陳列藥品進(jìn)行定期檢查，選項(xiàng)A將“定期”偷換概念為“按月”，說法錯(cuò)誤；可以開架自選的藥品只有非處方藥，選項(xiàng)B將“非處方藥”偷換概念為“藥品”，說法錯(cuò)誤； 銷售處方藥應(yīng)該憑醫(yī)師處方，選項(xiàng)C將“醫(yī)師”偷換概念為“醫(yī)務(wù)人員”，后者包括醫(yī)師、護(hù)師和藥師等衛(wèi)生技術(shù)人員。

5、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說法，正確的有（）【多選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為3年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》明示

D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，必按規(guī)定完成繼續(xù)教育

正確答案:C、D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理。執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)現(xiàn)行考試指南還沒有明確規(guī)定，選項(xiàng)A說法錯(cuò)誤。 《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期已經(jīng)改為5年。故答案為CD。

6、該藥店陳列這些產(chǎn)品的方式中，不合法的有（）【單選題】

A. 化學(xué)藥品制劑中的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

B.中成藥中的外用藥品、非外用藥品分開擺放

C.化學(xué)藥品制劑非處方藥與中成藥非處方藥放在一個(gè)區(qū)域，并有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

D.用于血源篩查的體外診斷試劑、醫(yī)用放大鏡、 血壓計(jì)、體溫計(jì)放在同一區(qū)域

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)的陳列管理、藥品界定。注意根據(jù)第13題，用于血液復(fù)查的體外診斷試劑屬于藥品，而醫(yī)用放大鏡、血壓計(jì)、體溫計(jì)屬于醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離。故選項(xiàng)D不合法。 

7、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有（）【多選題】

A.麥角新堿

B.罌粟濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品品種分類、麻醉藥品目錄。選項(xiàng)B是麻醉藥品。

8、至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽是（）【單選題】

A.藥品的外標(biāo)簽

B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽

C.原料藥的標(biāo)簽

D.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品包裝標(biāo)簽

正確答案:D

答案解析:考查內(nèi)標(biāo)簽，運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容。

9、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，對(duì)醫(yī)藥代表建立的管理制度是（）【單選題】

A.資格準(zhǔn)入制度

B.職稱評(píng)審制度

C.誠(chéng)信登記制度

D.登記備案制度

正確答案:D

答案解析:考查藥品購(gòu)銷的管理。這個(gè)是社會(huì)熱點(diǎn)問題，要引起重視。

10、醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)（）【單選題】

A.擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)

B.擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)

C.承擔(dān)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。醫(yī)療保障部門管理的主要和醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)，答案為B。