2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德和違法行為，屬于 （）【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

正確答案:D

答案解析:考查中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則。

2、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法, 正確的有（）【多選題】

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用

B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

C.急診處方一般不超過(guò)3日用量

D.門(mén)診處方一般不得超過(guò)7日用量

正確答案:B、C、D

答案解析:考查處方限量。鹽酸二氫埃托啡限二級(jí)以上醫(yī)院使用，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚x項(xiàng)A錯(cuò)誤。 此題要注意選項(xiàng)D，原規(guī)定是“處方一般情況，不得超過(guò)7日用量；急診處方一般情況，不得超過(guò)3日用量”，顯然第一句話中指的是門(mén)診處方，選項(xiàng)D說(shuō)法正確。 

3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.設(shè)立專(zhuān)庫(kù)

B.設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９?/p>

C.在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９?/p>

D.一并設(shè)置專(zhuān)柜

正確答案:C

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理、麻醉藥品與第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存、第二類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存。這種命題形式非常像GMP中生產(chǎn)區(qū)專(zhuān)用廠房、 設(shè)施與設(shè)備的命題形式，注意掌握其深層邏輯：越不安全的藥品、越不安全的環(huán)節(jié)，越要嚴(yán)格管理。

4、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》 “健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)”屬于（）【單選題】

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策

正確答案:A

答案解析:考查國(guó)家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策。關(guān)楗詞是“供應(yīng)”，屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，故答案為A。

5、發(fā)證機(jī)關(guān)補(bǔ)發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在企業(yè)登載遺失聲明之后（）【單選題】

A.1個(gè)月

B.3個(gè)月

C.6個(gè)月

D.9個(gè)月

正確答案:A

答案解析:考查《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)、補(bǔ)發(fā)，《藥品委托生產(chǎn)批件》延續(xù)，《藥品GMP證書(shū)》重新申請(qǐng)。注意這幾者的區(qū)別，比較容易混淆。

6、藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括（）【單選題】

A.以存在違法行為為前提

B.有法律明文規(guī)定

C.有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行

D.由公安機(jī)關(guān)追究

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的概念和特征、藥品安全法律責(zé)任的種類(lèi)。藥品安全法律責(zé)任分為刑事責(zé)任、民亊責(zé)任、行政責(zé)任，不同法律責(zé)任處理的專(zhuān)門(mén)機(jī)關(guān)是不同的，公安機(jī)關(guān)主要針對(duì)的是刑事責(zé)任。

7、負(fù)責(zé)制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是（）【單選題】

A.商務(wù)部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:A

答案解析:考査藥品監(jiān)督管理部門(mén)、工業(yè)和信息化管理部門(mén)以及商務(wù)管理部門(mén)的職責(zé)。此組題目是藥品各種規(guī)劃的總結(jié)匯集，注意掌握。 

8、急診處方（）【單選題】

A.—般不得超過(guò)3日用量

B.一般不得超過(guò)5日用量

C.一般不得超過(guò)7日用量

D.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量

正確答案:A

答案解析:考查處方限量。此題對(duì)慢性病、老年病的命題方式要特別注意，容易發(fā)生錯(cuò)誤。

9、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織驗(yàn)收的期限為（）【單選題】

A.10個(gè)工作日

B.15個(gè)工作日

C.20個(gè)工作日

D.30個(gè)工作日

正確答案:D

答案解析:考查申領(lǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序、變更程序。

10、藥品批發(fā)企業(yè)蛋白同化制劑處方保存時(shí)間為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:B

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)管理，蛋白同化制劑的使用管理、興奮劑分類(lèi)。首先， 明確“合成類(lèi)固醇”與“蛋白同化制劑”屬于同一種物質(zhì)的兩個(gè)不同名稱(chēng)。其次，蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)保存至超過(guò)其有效期2年。最后，這種連續(xù)幾道題答案相同的命題方式在真題中經(jīng)常出現(xiàn)，這是為了防止猜答案。