2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是同批號(hào)的藥品（）【單選題】

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至中包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收抽樣的原則。

2、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織驗(yàn)收的期限為（）【單選題】

A.10個(gè)工作日

B.15個(gè)工作日

C.20個(gè)工作日

D.30個(gè)工作日

正確答案:D

答案解析:考查申領(lǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序、變更程序。

3、麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑處方一般不得超過(guò)（） 【單選題】

A.一次用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

正確答案:D

答案解析:考査處方限量。

4、主要用于臨床上治療疾病，以及疾病的預(yù)防和診斷的是（）?！締芜x題】

A.食品

B.藥品

C.保健食品

D.醫(yī)療器械

正確答案:B

答案解析:考查保健食品的特征。藥品主要用于臨床上治療疾病，以及疾病的預(yù)防和診斷。

5、可以在藥店零售的雜類中樞神經(jīng)刺激物質(zhì)是（）【單選題】

A.士的寧

B.美雄諾龍（蛋白同化制劑）

C.胰島素

D.哌替啶

正確答案:A

答案解析:考查興奮劑分類，蛋白同化制劑、肽類激素使用管理，藥品零售企業(yè)不可以零售的藥品種類。將“不可以零售的藥品”和 “刺激劑的子分類”進(jìn)行交叉命題。 

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要（）【單選題】

A.質(zhì)量管理組織

B.配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度

C.銷售記錄

D.檢驗(yàn)儀器

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的條件。解答的關(guān)鍵一是對(duì)制劑配制條件非常熟練，可以直接判斷。二是可以從醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特點(diǎn)判斷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售，所以不可能有銷售記錄。

7、與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)，與用藥劑量無(wú)關(guān)，常規(guī)毒理學(xué)篩查不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低而死亡率高的不良反應(yīng)是（）【單選題】

A.A型藥品不良反應(yīng)

B.B型藥品不良反應(yīng)

C.C型藥品不良反應(yīng)

D.D型藥品不良反應(yīng)

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)藥理學(xué)分類。

8、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理需要健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行（）【單選題】

A.藥品注冊(cè)

B.新藥監(jiān)測(cè)期

C.藥品召回

D.藥品再評(píng)價(jià)

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。

9、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》， 對(duì)中藥材GAP實(shí)施的管理方式是（）【單選題】

A.備案管理

B.審批管理

C.認(rèn)證管理

D.前置管理

正確答案:A

答案解析:考查中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

10、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號(hào)）藥師審方時(shí)核實(shí)“處方開(kāi)具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格，并執(zhí)業(yè)注冊(cè)”，這屬于（） 【單選題】

A.合法性審核

B.規(guī)范性審核

C.適宜性審核

D.性價(jià)比審核

正確答案:A

答案解析:考查處方審核。合法性審核注重處方權(quán)， 規(guī)范性審核注重處方格式，適宜性審核注重合理用藥。