2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品零售企業(yè)具有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)才可以上崗的崗位是（）【單選題】

A.法定代表人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.處方審核人員

正確答案:C

答案解析:考查藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，GSP藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理文件管理中的崗位職責(zé)。藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)要求是1年，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)要求是3年，不要混淆了，故答案為C。 

2、特殊用途化妝品《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）?！締芜x題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期為5年。

3、進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人是（）?！締芜x題】

A.境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)

B.境外生產(chǎn)企業(yè)

C.在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人

D.自然人

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理。召回主體是境外制藥企業(yè)，實(shí)施者是進(jìn)口代理機(jī)構(gòu)。

4、藥品批發(fā)企業(yè)的合成類固醇驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)其有效期的時(shí)限為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:B

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營(yíng)管理，蛋白同化制劑的使用管理、興奮劑分類。首先， 明確“合成類固醇”與“蛋白同化制劑”屬于同一種物質(zhì)的兩個(gè)不同名稱。其次，蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)保存至超過(guò)其有效期2年。最后，這種連續(xù)幾道題答案相同的命題方式在真題中經(jīng)常出現(xiàn)，這是為了防止猜答案。 

5、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）【單選題】

A.疫苗

B.中成藥

C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)被評(píng)估為不適宜的藥品

D.非臨床治療首選的藥品

正確答案:D

答案解析:考查基本藥物遴選范圍、國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)。此題將兩項(xiàng)間隔一定距離的知識(shí)點(diǎn)放在一塊考查，以發(fā)現(xiàn)考生對(duì)知識(shí)點(diǎn)區(qū)分的能力。尤其是，“不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品”和 “應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品”的相應(yīng)法條內(nèi)容中均有“發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)”，但是前者是要在采取進(jìn)一步行動(dòng)（暫停生產(chǎn)、銷售和使用）的情況下才成立，后者則須在經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物的情況下才成立。