2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品H

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品I、J

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品K

正確答案:D

答案解析:K為乙類非處方藥，患者可自行購買和使用。

2、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)（）?！締芜x題】

A.報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

C.報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

正確答案:D

答案解析:嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)批準(zhǔn)。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.中藥釆購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

正確答案:A、C、D

答案解析:藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷。

4、甲藥品零售企業(yè)首次購進(jìn)藥品A時(shí)，屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是（）?！締芜x題】

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄

正確答案:C

答案解析:甲藥品零售企業(yè)首次購進(jìn)藥品A時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取并查驗(yàn)加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等相關(guān)證件。

5、關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

正確答案:A

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片只需向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，無須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

6、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類：境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）。【單選題】

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥

正確答案:A

答案解析:仿制藥指境內(nèi)申請(qǐng)仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，或仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。

7、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》： 不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是（）。 【單選題】

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告

正確答案:B

答案解析:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

8、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》:消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（）?！締芜x題】

A.協(xié)商解決

B.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

C.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:D

答案解析:消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式包括：與經(jīng)營者協(xié)商和解，請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解，向有關(guān)行政部門投訴，提請(qǐng)仲裁，向人民法院提起訴訟。其中，“向人民法院提起訴訟”具有強(qiáng)制執(zhí)行力，是解決各種爭(zhēng)議的最后手段。

9、關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈(zèng)送近效期非處方藥L行為的說法，正確的是（）。【單選題】

A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中，在任何情況下都不得釆取贈(zèng)送藥品的方式

C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品

D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式

正確答案:B

答案解析:經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營活動(dòng)中，不得采用“買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品”的形式向公眾贈(zèng)送處方藥或非處方藥。

10、丙企業(yè)變更質(zhì)毋負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍的變更類型是（）。 【單選題】

A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營范圍屬于登記事項(xiàng)變更

B.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營范圍屬于許可事項(xiàng)變更

C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍都屬于登記事項(xiàng)變更

D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍都屬于許可事項(xiàng)變更

正確答案:D

答案解析:丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍的變更類型均屬于許可事項(xiàng)變更。