2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、國家藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產(chǎn)、銷售的甲藥品進行再評價，根據(jù)藥品再評價結(jié)果，可以采取的措施有（）【多選題】

A.責令修改藥品說明書

B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用

C.對不良反應大的藥品，應撤銷該藥品批準證明文件

D.對其他原因危害人體健康的藥品，應撤銷所有藥品批準證明文件

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品上市后再評價。選項D錯在將“該藥品”偷換概念為“所有藥品”，注意這種變換藥品適用范圍的命題方式，在考試中經(jīng)常采用。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理文件內(nèi)容包括（）【多選題】

A.質(zhì)量管理制度

B.崗位職責

C.操作規(guī)程

D.檔案、記錄和憑證

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的文件管理。

3、《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)監(jiān)督檢查的形式不包括（）【單選題】

A.書面檢査

B.現(xiàn)場檢査

C.書面與現(xiàn)場檢査相結(jié)合

D.專項檢査

正確答案:D

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可證監(jiān)督檢查。選項D屬于GSP的監(jiān)督檢查。

4、一些中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得銷售，是因為其有不符合規(guī)定的（）【單選題】

A.包裝

B.分包裝

C.內(nèi)包裝

D.中包裝

正確答案:A

答案解析:考查中藥飲片經(jīng)營管理。注意這題的依據(jù)是“中藥飲片包裝不符合規(guī)定的，不得銷售”，選項C和選項D縮小了范圍。 

5、如果醫(yī)療機構(gòu)采購癌癥病人使用的麻醉藥品時， 該藥品最大臨床常用量是15日的（）【單選題】

A.中藥口服緩釋劑型

B.非口服控釋西藥復方制劑

C.非緩控釋中西藥復方制劑

D.中藥注射劑

正確答案:A

答案解析:考查藥品采購部門和品種限制、藥品委托品種限制、乙類非處方藥的確定、處方限量。癌癥病人所用的是麻醉藥品，且最大臨床常用量為15曰，那么此藥一定為緩控釋制劑，故選項A為最佳答案。此題是考點活用的典型，一定要反復練習此題的推理思路。 

6、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在（）【單選題】

A.【適應癥】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書書寫要求。

7、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款的是（）【單選題】

A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥的行政處罰。注意罰款2?5倍、1~3倍一定要總結(jié)記憶。 

8、根據(jù)《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕7號）及相關規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)的審批是（） 【單選題】

A.后置審批

B.取消審批

C.逐步下放審批

D.快速審批

正確答案:B

答案解析:考查藥品行政許可事項。第2題和第3題的原規(guī)定是：逐步下放藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)認證、藥品再注冊行政許可、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可至省級食品藥品監(jiān)管局。

9、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有（）【多選題】

A.麥角新堿

B.罌粟濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品類易制毒化學品品種分類、麻醉藥品目錄。選項B是麻醉藥品。

10、關于藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營范圍核定的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.治療用生物制品屬于藥品經(jīng)營范圍

B.生化藥品屬于藥品經(jīng)營范圍

C.藥品零售企業(yè)先核定經(jīng)營范圍，再核定具體經(jīng)營類別

D.預防性生物制品按預防性生物制品管理核定經(jīng)營范圍 

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營范圍。選項C按先后順序核定的依次是經(jīng)營類別、經(jīng)營范圍。