2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師處理問題藥品的應(yīng)對措施適當(dāng)?shù)氖牵ǎ径噙x題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑藥品采取必要措施后報質(zhì)量管理部門確認(rèn) 

B.藥品批發(fā)企業(yè)懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品經(jīng)營企業(yè)已傳出藥品有嚴(yán)重質(zhì)問題時, 采取必要措施后向藥品監(jiān)督管理部門報告

D.藥品批發(fā)企業(yè)計算系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的儲存與養(yǎng)護、質(zhì)量可疑藥品的處理、藥品召回管理以及藥品零售企業(yè)質(zhì)蛩管理的藥品召回管理。這些規(guī)定可以轉(zhuǎn)換成配伍選擇題來考查。其一，質(zhì)量可疑藥品發(fā)生頻率比較高，企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理部門處理為佳，而假藥問題較大，并且可能對企業(yè)外界發(fā)生影響，由藥品監(jiān)督管理部門處理為佳，故選項A和B措施正確。 其二，設(shè)計比較巧妙的是選項C，是將藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)兩條相似規(guī)定進行合并，按藥品經(jīng)營企業(yè)來對待。已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題的應(yīng)對措施，批發(fā)和零售的報告部門是一樣的，所以C為答案。其三，選項D錯在將“更改”偷換概念為“錄入或復(fù)核”。故答案為ABC。

2、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》,用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為（）【單選題】

A.紅色 

B.黃色

C.單色

D.綠色

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識管理。

3、《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的申請部門是省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門或（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可、購買許可。

4、根據(jù)患者和架診所在爭議發(fā)生前達(dá)成的協(xié)議，雙方自愿將消費者權(quán)益爭議的處理權(quán)交由（）【單選題】

A.消費者協(xié)會

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.仲裁機構(gòu)

D.人民法院

正確答案:C

答案解析:考查消費者權(quán)益爭議解決的途徑。消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議時的解決途徑主要有： ①與經(jīng)營者協(xié)商和解，是首選方式；②請求消費者協(xié)會或依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解，在爭議發(fā)生后； ③向有關(guān)行政部門投訴；④提請仲裁機構(gòu)仲裁，在爭議發(fā)生前或爭議發(fā)生后；⑤向人民法院提起訴訟，是解決各種爭議的最后手段。關(guān)鍵詞是“爭議發(fā)生前”，五種消費者權(quán)益爭議解決方式中只有仲裁會在爭議發(fā)生前有約定，答案為C。

5、有關(guān)藥品外標(biāo)簽標(biāo)注的要求，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品外標(biāo)簽中的藥品名稱是藥品通用名稱

B.批號、批準(zhǔn)文號可以注明“詳見說明書” 字樣

C.用法用量應(yīng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣

D.注意事項標(biāo)出的主要內(nèi)容應(yīng)與說明書用語一致，不得修改和擴大范圍

正確答案:B

答案解析:考查藥品標(biāo)簽的種類和要求。只有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項和合理用藥關(guān)系較大，并且內(nèi)容較多時要求標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。

6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品給制劑生產(chǎn)企業(yè)，需要遵循（）【多選題】

A.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥按計劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)

B.第二類精神藥品原料藥按備案的需用計劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)

C.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)企業(yè)與制劑批發(fā)企業(yè)間不可用現(xiàn)金交易

D.第二類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)企業(yè)與制劑批發(fā)企業(yè)間不可用現(xiàn)金交易

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查庥醉藥品和精神藥品銷售渠道的限制。

7、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，三級召回應(yīng)（）【單選題】

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

正確答案:D

答案解析:考查藥品召回分級管理。

8、可以委托生產(chǎn)的藥品是（）【單選題】

A.白蛋白

B.福爾可定

C.頭孢哌酮

D.魚腥草注射液

正確答案:C

答案解析:考查零售藥店不得零售的藥品、麻醉藥品目錄、藥品委托生產(chǎn)限制范圍、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制范圍。此題為跨越第四章、第五章和第七章三章的題目，這是2015年開始出現(xiàn)的命題趨勢。

9、根據(jù)《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》公立醫(yī)院每種藥品采購的劑型原則上不超過（） 【單選題】

A.1種 

B.2種

C.3種

D.4種

正確答案:C

答案解析:考查公立醫(yī)院藥品集中采購。

10、根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（總局令第39號），以下關(guān)于疫苗等生物制品批簽發(fā)管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.批簽發(fā)工作中現(xiàn)場抽取的樣品由申請人在規(guī)定條件下送至批簽發(fā)機構(gòu)

B.批簽發(fā)工作中現(xiàn)場抽取的樣品由批簽發(fā)機構(gòu)到現(xiàn)場完成

C.主動查找批簽發(fā)問題生物制品原因并按規(guī)定召回、銷毀的責(zé)任主體是申請人

D.主動查找批簽發(fā)問題生物制品原因并按規(guī)定召回、銷毀的責(zé)任主體是批簽發(fā)機構(gòu) 

正確答案:A、C

答案解析:考查指定檢驗。此題考查批簽發(fā)的工作過程，參考規(guī)定“批簽發(fā)工作中現(xiàn)場抽取的樣品由申請人在規(guī)定條件下送至批簽發(fā)機構(gòu)。同時，明確申請人 對批簽發(fā)問題產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)主動查找原因并按規(guī)定召回、銷毀”。