2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有（）【多選題】

A.鹿茸

B.川貝母

C.龍膽

D.天麻

正確答案:B、C

答案解析:考查國家野生藥材資源保護藥材名錄。注意梅花鹿鹿茸是一級，馬鹿鹿茸是二級，天麻不是國家野生藥材資源保護藥材。

2、根據(jù)《中醫(yī)藥法》醫(yī)療機構(gòu)配制化學(xué)藥品制劑，應(yīng)該由（）【單選題】

A.委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案 

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)自配制劑注冊制度。是醫(yī)療機構(gòu)制劑的通常審批事項，需要和中藥制劑放在一起對比記憶。此題是非常典型的審批事項易混點命題，注意掌握。 

3、中藥二級保護品種需要延長保護期的，申請期限是該品種保護期滿前（）【單選題】

A.2個月

B.4個月

C.6個月

D.8個月

正確答案:C

答案解析:考查中藥保護品種的保護措施。

4、中國境內(nèi)生產(chǎn)并具有藥品注冊標準的中藥品種可以申請（）【單選題】

A.中藥保護品種

B.基本藥物（進口）

C.保健食品

D.基本醫(yī)療保險藥品

正確答案:A

答案解析:考查《中藥品種保護條例》的適用范圍、 中藥保護品種的范圍、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的條件、基本藥物遴選范圍。其一，排除選項C，不是藥品。其二，根據(jù)題干可知是國內(nèi)藥品，除排選項B，而選項D比中藥品種范圍要大，因此最佳答案為A。

5、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品也產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存往安全隱患而不主動召回的，應(yīng)該給予的處罰措施不包括（）【單選題】

A.責(zé)令召回藥品

B.處應(yīng)罰回藥品貨值金額3倍的罰款

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件

D.直至由省級藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品生產(chǎn)許可證

正確答案:C

答案解析:考查不履行藥品召回義務(wù)的法律責(zé)任、藥品注冊管理。

6、某藥品生產(chǎn)企業(yè)對某藥品抽檢不服，提出復(fù)驗，以下說法正確的有 （）【多選題】

A.藥品抽檢發(fā)生的費用由財政列支，復(fù)驗發(fā)生的費用由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)

B.自收到藥品抽檢結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請

C.復(fù)驗樣品可以是原藥品檢驗機構(gòu)同一樣品留樣，也可以是同品種、同批次藥品

D.復(fù)驗申請只能向原藥品檢驗所、原藥品檢驗所上一級藥品檢驗所或直接向中國食品藥品檢定研究院提出

正確答案:B、D

答案解析:考查藥品抽查檢驗、復(fù)驗。其一，抽查檢驗費用由財政負責(zé)，復(fù)驗先由申請復(fù)驗當事人預(yù)付費用，最后責(zé)任是誰，誰來支付。選項A錯誤。其二，復(fù)驗樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)同一樣品留樣。選項C錯誤。 

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品拆零銷售應(yīng)當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負責(zé)藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理。負責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)，這個人不可以是質(zhì)量管理人員。主要原因是藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行，也就是質(zhì)量管理崗位是專職專崗。質(zhì)量管理人員從事藥品拆零銷售，實質(zhì)上就是由銷售人員兼職質(zhì)量管理崗位。故答案為B。 

8、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及國家有關(guān)規(guī)定，可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用的人員包括（） 【多選題】

A.在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

B.在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

C.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

D.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

正確答案:A、B

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。

9、以下藥品屬于含特殊藥品復(fù)方制劑但不屬于第二類精神藥品的有（）【多選題】

A.可愈糖漿

B.丁丙諾啡舌下含片

C.可待因桔梗片

D.萘普待因片

正確答案:C、D

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍、第二類精神藥品目錄。其一，屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的品種是選項A、C和D。其二，選項A屬于含可待因口服溶液，為第二類精神藥品。故答案為CD。

10、國家三級保護野生藥材物種為（）【單選題】

A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貨野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

正確答案:A

答案解析:考查國家保護野生藥材物種。