2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、從上述信息可以判斷該急救藥品應(yīng)該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定。

2、該中西藥復(fù)方制劑是（）【單選題】

A.處方藥

B.甲類(lèi)非處方藥

C.乙類(lèi)非處方藥

D.特殊管理藥品

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告的媒體限制、乙類(lèi)非處方藥的確定。由實(shí)例情況中“經(jīng)批準(zhǔn)可以在大眾媒介發(fā)布”，可知該藥品一定是非處方藥。非處方藥的中西藥復(fù)方制劑不可能是乙類(lèi)非處方藥，也就一定是甲類(lèi)非處方藥。故答案為B。

3、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，準(zhǔn)予經(jīng)銷(xiāo)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的企業(yè)是（）【單選題】

A.取得第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的零售企業(yè)

B.取得麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)

C.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)

D.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè)

正確答案:B

答案解析:考查藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可管理。 此題從備選項(xiàng)入手，可以發(fā)現(xiàn)選項(xiàng)A和選項(xiàng)C本質(zhì)上一樣，最佳選擇題只有一個(gè)最佳答案，故排除兩個(gè)選項(xiàng)。另一方面，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑管理類(lèi)似于麻醉藥品，故答案為B。 

4、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，個(gè)人可以向經(jīng)治醫(yī)師、藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的不良反應(yīng)是（）【單選題】

A.新的或嚴(yán)重不良反應(yīng)

B.一般不良反應(yīng)

C.A型不良反應(yīng)

D.B型不良反應(yīng)

正確答案:A

答案解析:考查個(gè)人報(bào)告?zhèn)€例藥品不良反應(yīng)的處置。

5、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房（）【單選題】

A.特殊情況，采取必要的防護(hù)和驗(yàn)證措施可通過(guò)階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專(zhuān)用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)

D.應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)，并設(shè)有獨(dú)立的空氣處理設(shè)施以及專(zhuān)用通道

正確答案:D

答案解析:考查GMP生產(chǎn)區(qū)的要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房需與其他區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)，并應(yīng)有動(dòng)物專(zhuān)用通道。注意對(duì)于區(qū)域間隔的要求依次是獨(dú)立廠房、獨(dú)立生產(chǎn)區(qū)、獨(dú)立區(qū)域。 

6、關(guān)于三家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)范圍的說(shuō)法正確的是（）【單選題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)A不可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品

B.藥品批發(fā)企業(yè)B不可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C是零售連鎖企業(yè)

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C不可以經(jīng)營(yíng)處方藥

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營(yíng)范圍、第二類(lèi)精神藥品零售管理、麻醉藥品目錄以及精神藥品目錄。首先，艾司唑侖是第二類(lèi)精神藥品，可以推斷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C為零售連鎖企業(yè)，選項(xiàng)C正確。其次，阿奇霉素是抗生素，屬于處方藥，而藥品零售連鎖企業(yè)C可以合法采購(gòu)這個(gè)藥品，也就是其經(jīng)營(yíng)范圍包含抗生素，顯然藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C可以經(jīng)營(yíng)處方藥，選項(xiàng)D不正確。最后，福爾可定為麻醉藥品，藥品批發(fā)企業(yè)A銷(xiāo)售和藥品批發(fā)企業(yè)B采購(gòu)是同一時(shí)刻發(fā)生的行為，也就是兩者的經(jīng)營(yíng)范圍均包括麻醉藥品，選項(xiàng)A和B不正確。 

7、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審齏和監(jiān)督處罰的部門(mén)是（）【單選題】

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

B.工業(yè)和信息化部門(mén)

C.新聞宣傳部門(mén)

D.新聞出版廣電部門(mén)

正確答案:A

答案解析:查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責(zé)。此題將藥品廣告管理的相關(guān)部門(mén)放在一塊，有一定難度。要特別注意廣 告審查權(quán)交給了市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)，這里面包括藥品廣告審查，故答案為A。 

8、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行（）?！締芜x題】

A.備案管理

B.特殊管理

C.分級(jí)管理

D.分類(lèi)管理

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械的分類(lèi)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理要求、醫(yī)療器械召回管理。

9、應(yīng)按假藥論處的藥品包括（）【多選題】

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品

B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

C.微生物限度超標(biāo)的藥品

D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

正確答案:A、B、D

答案解析:考查假藥論處情形的界定。選項(xiàng)A、B和D很容易識(shí)別出來(lái)。選項(xiàng)C屬于其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，所以C應(yīng)按劣藥論處。

10、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為（）【單選題】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊(cè)管理。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第9條，取得藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年，可以報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師考試。另外，取得藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工 作的年限相應(yīng)增加1年。也就是藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，工作年限要求是6年。故答案為D。