執(zhí)業(yè)藥師考試
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題精選0409
幫考網(wǎng)校2022-04-09 12:56

2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編為您整理第六章 中藥管理5道練習(xí)題,附答案解析,供您備考練習(xí)。


1、—級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備的人員應(yīng)該具有飲片鑒別經(jīng)驗(yàn),并且至少具有()【單選題】

A.初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱

B.中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱

C.副高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱

D.正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理人員的要求、GSP人員資質(zhì)要求。注意藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)于中藥飲片的驗(yàn)收的職稱要求相當(dāng)于二級(jí)醫(yī)院,藥品零售企業(yè)相當(dāng)于一級(jí)醫(yī)院。

2、不得出口的野生藥材是()【單選題】

A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸 

D.斑蝥

正確答案:A

答案解析:考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的界定、出口管理規(guī)定。要對(duì)一、二、三級(jí)涉及的界定、采獵、出口管理的關(guān)徤詞非常熟,并且要背過品種。首先,判斷羚羊角是一級(jí)保護(hù),細(xì)辛是三級(jí)保護(hù),厚樸是二級(jí)保護(hù),斑蝥是毒性中藥材;其次,一級(jí)保護(hù)的界定和出口管理,答案都是A。 

3、2014年,“中成藥乙”在使用環(huán)節(jié)的管理方式是()【單選題】

A.憑處方使用

B.消費(fèi)者自主選擇使用

C.在普通商業(yè)企業(yè)購買使用

D.開架自選使用

正確答案:A

答案解析:考查處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)、新藥監(jiān)測期的有關(guān)規(guī)定。2014年,“中成藥乙”處于監(jiān)測期內(nèi),一定是處方藥。選項(xiàng)B和D是非處方藥的使用方式,選項(xiàng)C是乙類非處方藥的使用方式。

4、負(fù)責(zé)首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是()【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.中國食品藥品檢定研究院

D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

正確答案:C

答案解析:考查進(jìn)口藥材的規(guī)定。其一,首次進(jìn)口藥材有兩個(gè)審批環(huán)節(jié),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)是由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé),市批是由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。其二,非首次進(jìn)口藥材不需質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核,直接由囯家藥品監(jiān)督管理局審核。

5、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種的監(jiān)督管理方式是() 【單選題】

A.審批制

B.備案制

C.認(rèn)證制

D.市場制

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理,《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。

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