2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品經(jīng)營企業(yè)不得對中藥飲片進行（）【單選題】

A.包裝 

B.分包裝

C.內(nèi)包裝

D.中包裝

正確答案:B

答案解析:考查中藥飲片經(jīng)營管理。

2、國內(nèi)某企業(yè)生產(chǎn)未實施批準文號管理的中藥材所用的原料藥需要滿足的要求是（）【單選題】

A.達到藥用要求

B.具有藥品批準文號

C.具有進口藥品注冊證書

D.具有醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可。未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片可以不具有藥品批準證明文件 (藥品批準文號、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品注冊證），但是它們所用的原料、輔料必須符合藥用要求。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，兩家藥品批發(fā)企業(yè)合并為一家，需要進行的行政許可程序是（）【單選題】

A.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更

C.《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更

D.注銷《藥品經(jīng)營許可證》

正確答案:A

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可管理中的許可事項管理和重新辦理。企業(yè)合并意味著所有許可事項、登記事項大部分會發(fā)生大的變動，所以需要重新辦理。故答案為A。

4、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》建立醫(yī)藥代表登記備案制度的管理部門是（）【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.人力資源和社會保障部門

C.衛(wèi)生行政管理部門

D.省級藥品采購機構(gòu)

正確答案:A

答案解析:考查藥品購銷的管理、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理。此題需要從供應(yīng)鏈考慮，誰最熟悉相關(guān)事務(wù)由誰來負責(zé)。醫(yī)藥代表監(jiān)督管理比較特別，醫(yī)藥代表的商業(yè)賄賂行為由工商管理部門負責(zé)，而其登記備案制度則由更了解醫(yī)藥行業(yè)的藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)，答案為A。 

5、基本藥物的遴選原則是（）【單選題】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

C.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

D.限適應(yīng)癥、限劑量、限療程

正確答案:C

答案解析:考查非處方藥遴選原則、基本藥物遴選原則、“雙跨”藥品的界定。

6、甲醫(yī)院設(shè)立制劑室后，符合規(guī)定的行為是（）【單選題】

A.將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配置本院臨床需用的制劑

D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)制劑許可。其一，醫(yī)療機構(gòu)制劑在任何地方均不得做廣告，因此B錯誤；其二， 醫(yī)療機構(gòu)制劑要經(jīng)省衛(wèi)生廳審核同意、省藥監(jiān)局批準，因此C錯誤；其三，醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用需要由國家局或省局批準，所以D錯誤。其四，醫(yī)療機構(gòu)制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，并沒有具體說用于住院、門診，也就是說兩者均可以，因此A正確。但是要注意選項A的設(shè)置很有意思，在將法條內(nèi)容具體化后，很容易導(dǎo)致考生混淆而發(fā)生誤選。 

7、根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或其他利益的，應(yīng)該給予的行政處罰不包括（）【單選題】

A.由藥品監(jiān)督管理部門處以1萬元以上20萬元以下罰款

B.有違法所得的，予以沒收

C.情節(jié)嚴重的，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)彺

正確答案:A

答案解析:考查藥品購銷中暗中給予、收受回扣或其他利益的法律責(zé)任，政府與藥品監(jiān)督管理相關(guān)的職責(zé)。題干屬于商業(yè)賄賂，這由工商管理部門負責(zé)，選項A中的處罰機構(gòu)錯誤。

8、國產(chǎn)藥品的定期安全性更新報告提交的機構(gòu)是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)督主體。注意報告提交機構(gòu)具體應(yīng)該為藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，故答案為B。 

9、關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是（）【單選題】

A.藥品廣告可以含有保證功效，承諾“無效退款”的內(nèi)容

B.藥品廣告可以利用經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明

C.可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥

D.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告的內(nèi)容和媒體限制。

10、各?。▍^(qū)、市）如需調(diào)整應(yīng)按規(guī)定報國家人力資源社會保障部備案的藥品所在的目錄是（）【單選題】

A.《國家基本藥物目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄》

正確答案:C

答案解析:考查基本醫(yī)療保險目錄的分類、調(diào)整和支付原則。