2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，縣級藥品監(jiān)督管理部門未到場監(jiān)督銷毀過期、毀壞的麻醉藥品和精神藥品的，其應(yīng)該承擔(dān)的法律責(zé)任主要包括（）【多選題】

A.刑事責(zé)任

B.民事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:A、D

答案解析:考查違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任、藥品安全法律責(zé)任的種類。未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的，由上級行政機關(guān)或監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分； 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故答案為AD。

2、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)（）【單選題】

A.及時報告藥品不良反應(yīng)

B.向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反應(yīng)

C.按規(guī)定報告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

D.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)

正確答案:C

答案解析:考查個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置。其一，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)15日內(nèi)報告，死亡病例立即報告，其他藥品不良反應(yīng)是30日內(nèi)報告，有隨訪信息的及時報告?？梢?，選項A只包含了最后一種情況。其二，報告渠道包括在線報告（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)）、離線報告（所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)代為在線報告）?？梢?，選項B將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)偷換概念為藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。其三，不良反應(yīng)定位為“報告”，選項D將其偷換概念為“反映”，說法錯誤。其四，這些機構(gòu)報告的藥品不良反應(yīng)可以分為獲知的、發(fā)現(xiàn)的，選項C在邏輯上沒有問題。故答案為C。

3、根據(jù)相關(guān)規(guī)定，未強制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的有（）【多選題】

A.進貨檢査驗收制度

B.藥品人庫和出庫檢驗制度

C.藥品保管制度

D.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度

正確答案:B、D

答案解析:考查藥品購銷售管理。注意藥品經(jīng)營企業(yè)只需要對藥品外在內(nèi)質(zhì)量負(fù)責(zé)，不需要對藥品內(nèi)在質(zhì)量負(fù)責(zé)，內(nèi)在質(zhì)量檢驗是藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)。故答案為BD。尤其要注意選項B將“檢查”偷換概念為“檢驗”，容易忽略。

4、提供虛假材料申請藥品廣告批準(zhǔn)文號被發(fā)現(xiàn)的，不受理申請的年限是（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:A

答案解析:考查藥品廣告的檢查。注意類似規(guī)定： ①提供虛假證明文件、申報資料、樣品或采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明文件，被發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理；已取得批準(zhǔn)證明文件的，5年內(nèi)不受理（醫(yī)療機構(gòu)注冊管理辦法，41條）。②提供虛假證明、文件資料樣品或采取其他欺騙手段取得三個許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的，5年內(nèi)不受理其申請（藥品管理法，83條）。③藥品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品的，3年內(nèi)不受理該類申請 (藥品管理法實施條例，70條）。

5、藥品類易制毒化學(xué)品購買方檔案的內(nèi)容需要原件的是（）【多選題】

A.購買方資質(zhì)證明文件

B.法定代表人授權(quán)委托書

C.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》

D.麻醉藥品調(diào)撥單

正確答案:B、C、D

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。其 一，選項A主要包括《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照，這些對機構(gòu)來說是唯一的，如果要原件，將影響企業(yè)相關(guān)交易業(yè)務(wù)的開展，因為首營企業(yè)等各種業(yè)務(wù)都需要這些證件。其二，選項B是針對銷售人員來說的，原件更容易增加證明效力。其三，選項C和D則是針對單筆交易來說的，提供原件，成本比較低，證明效力比較高。

6、—般門診處方的用量不得超過（）【單選題】

A.當(dāng)日

B.3日

C.5日

D.7日

正確答案:D

答案解析:考查處方有效期、處方限量。注意此題由2005年真題改編，是將處方有效期、處方限量的共同點日期長度放在一起命題。

7、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品零售企業(yè)不得從取疫苗經(jīng)營活動

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的每批合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

正確答案:B

答案解析:考査疫苗界定和分類，疫苗經(jīng)營資質(zhì)管理，疫苗冷鏈管理要求。

8、根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行走私的，量刑為（）【單選題】

A.制造毒品罪

B.非法買賣制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法經(jīng)營罪

正確答案:C

答案解析:考查走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任。

9、客觀存在的藥品安全風(fēng)險是（）【單選題】

A.自然風(fēng)險

B.人為風(fēng)險

C.不可控風(fēng)險

D.零風(fēng)險

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險的特點、分類。此題隱形考查藥品安全風(fēng)險特點，由于藥品安全風(fēng)險具有復(fù)雜性，所以不可能降為零風(fēng)險，排除選項D；又由于藥品安全風(fēng)險可以控制到可接受范圍內(nèi)，所以選項D不可控錯誤。這樣就把備選項減少到A和B兩個選項，從而提高正確率。

10、關(guān)于我國新型農(nóng)村合作醫(yī)療的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.由政府引導(dǎo)、支持，農(nóng)民自愿參加，個人和政府多方籌資

B.—般以縣（市）為單位進行統(tǒng)籌

C.是以大病統(tǒng)籌為主的農(nóng)民醫(yī)療互助共濟制度

D.以家庭為單位自愿參加新農(nóng)合

正確答案:A

答案解析:考查我國新型農(nóng)村合作醫(yī)療的重點內(nèi)容。 新農(nóng)合籌資方式是個人、集體和政府多方籌資，選項 A錯誤。