2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、醫(yī)療保障部門負責(zé)（）【單選題】

A.擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準

B.擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準

C.承擔(dān)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。醫(yī)療保障部門管理的主要和醫(yī)療保險有關(guān)，答案為B。

2、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化學(xué)藥品直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.按生產(chǎn)假藥論處

B.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

C.按生產(chǎn)劣藥論處

D.按生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品論處

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥界定、藥品上市后再評價、生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪量型。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，采購記錄必須注明藥品的（）【單選題】

A.通用名稱

B.批準文號

C.生產(chǎn)日期

D.貯存條件

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品記錄文件的內(nèi)容。其一，注意注明的藥品名稱一般是通用名稱，選項A應(yīng)該為答案。其二，采購時，不容易獲得批準文號和批號信息，不記錄可以降低成本，選項B不是答案。其三， 注意采購記錄的功能是合法采購的證據(jù)，憑此核對收貨，選項C和D沒必要注明，選項C是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任，貯存條件一般不在記錄文件內(nèi)容中。故答案為A。

4、同化激素在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)處方保存期限為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年 

D.5年

正確答案:A

答案解析:考查處方保存期限、儲存賬冊管理、疫苗記錄保存以及蛋白同化制劑處方保存。

5、韓國某企業(yè)生產(chǎn)未實施批準文號管理的中藥飲片所用的原料藥需要滿足的要求是（）【單選題】

A.達到藥用要求

B.具有藥品批準文號

C.具有進口藥品注冊證書

D.具有醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可。未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片可以不具有藥品批準證明文件 (藥品批準文號、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品注冊證），但是它們所用的原料、輔料必須符合藥用要求。

6、藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的處罰機構(gòu)最低是（）【單選題】

A.縣級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.國家衛(wèi)生行政部門

正確答案:A

答案解析:考查違反處方管理和調(diào)劑要求的法律責(zé)任。

7、關(guān)于醫(yī)院抗菌藥物管理工作組及其職責(zé)的理解，錯誤的是（）【單選題】

A.二級以上醫(yī)院該工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成

B.其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專（兼）職人員負貴具體管理工作

C.審議本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄由該工作組或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)

D.對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況監(jiān)測由該工作組或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物管理組織機構(gòu)及職責(zé)。醫(yī)院抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，選項A將“部門負責(zé)人”去掉后與后面的職稱要求對接，誤解了原意。

8、注冊證書號為“國食注字TY+4位年號+4位順序號”的是（）?！締芜x題】

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

B.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方

C.國產(chǎn)保健食品

D.進口保健食品

正確答案:A

答案解析:識別的技巧是“TY”是“特殊醫(yī)學(xué)”中“特”和“醫(yī)”的拼音的第一個字母，“YP”則是“嬰幼兒配方”中“嬰”和“配”的拼音的第一個字母，“G”是“國”拼音的第一個字母。

9、在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正措施

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

D.撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告檢查。

10、案例情景中的第2、3、4種情況，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該采取的措施是（）【單選題】

A.抗菌藥物應(yīng)用情況公示

B.抗菌藥物應(yīng)用情況報告

C.抗菌藥物應(yīng)用異常情況調(diào)查

D.取消其處方權(quán)

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物應(yīng)用異常情況調(diào)查?？咕幬飸?yīng)用異常情況調(diào)查事項包括：使用量異常增長的； 半年內(nèi)使用量始終居于前列的；經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的；企業(yè)違規(guī)銷售的；頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。此題是將事項作為題干，措施作為備選項，需要逆向思維。故答案為C。