2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取的措施是（）【單選題】

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政處罰

C.行政強(qiáng)制執(zhí)行

D.行政訴訟

正確答案:A

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行的界定。

2、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改的決定》，醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)由（）?！締芜x題】

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)

D.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門備案

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理要求、醫(yī)療器械使用管理。均是2018年新增內(nèi)容。

3、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是（）【單選題】

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)縣級(jí)以上市場(chǎng)或藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品

D.采用國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可證管理、藥品委托生產(chǎn)管理。

4、該藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收人員抽樣驗(yàn)收拼箱藥品，驗(yàn)收結(jié)朿后應(yīng)該采取的措施是（）【單選題】

A.將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示

B.將抽取的完好樣品放回新包裝箱，加封并標(biāo)示

C.將抽取的部分樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示

D.將抽取的部分樣品放回新包裝箱，加封并標(biāo)示

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的收貨與驗(yàn)收。

5、生產(chǎn)沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的，應(yīng)該認(rèn)定（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥的認(rèn)定。

6、關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.處方藥標(biāo)簽上沒有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B.乙類非處方藥的使用說(shuō)明書上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷

C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷

D.甲類非處方藥的標(biāo)簽上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理。此題一方面可以用考點(diǎn)解答，另一方面也可以根據(jù)常識(shí)解答， 我們買的藥盒上面的圖案是標(biāo)簽，而標(biāo)簽一般是彩色，選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤，為答案。 

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)店堂應(yīng)做到（）【多選題】

A.藥品陳列的類別標(biāo)簽字跡淸晰、放置準(zhǔn)確

B.顯著位置應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證

C. 蛋白同化制劑放置于冷藏設(shè)備中

D.公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿

正確答案:A、B、D

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理中的藥品陳列要求、銷售管理、投訴管理、藥品零售企業(yè)不得銷售的藥品。選項(xiàng)C隱形考查了蛋白同化制劑是否可以在藥品零售企業(yè)零售。故答案為ABD。

8、批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)家衛(wèi)生行政部門

C.國(guó)家科技管理部門

D.國(guó)家經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批藥品臨床試驗(yàn)、新藥證書發(fā)放、藥品生產(chǎn)、藥品進(jìn)口等事項(xiàng)。

9、根據(jù)《行政復(fù)議法》和《行政訴訟法》，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為（）【單選題】

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

正確答案:D

答案解析:考查行政復(fù)議的時(shí)效、行政訴訟的時(shí)效。

10、住院患者使用麻醉藥品的用量—般不得超過(guò)（）【單選題】

A.1日 

B.3日

C.5日

D.7日

正確答案:A

答案解析:考查處方限量。