2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、定點批發(fā)企業(yè)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫，應(yīng)該滿足的要求包括（）【多選題】

A.安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理

B.具有相應(yīng)的防火設(shè)施

C.具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置

D.報警裝置應(yīng)與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存。注意題干將“全國性批發(fā)企業(yè)”和“區(qū)域性批發(fā)企業(yè)”合并為“定點批發(fā)企業(yè)”。

2、麻醉藥品和第一類精神藥品要求只是專人押運的運輸形式為（）【單選題】

A.道路運輸

B.水路運輸

C.鐵路運輸

D.航空運輸

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品運輸管理。

3、根據(jù)《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號），應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系的重點產(chǎn)品包括（）【多選題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.血液制品

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗全程追溯。疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系。

4、藥品類易制毒化學(xué)品管理主要涉及（）【多選題】

A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)管理

B.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營管理

C.藥品類易制毒化學(xué)品購買管理

D.藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品管理。注意選項C是藥品類易制毒化學(xué)品的獨特之處，需要《購用證明》。 

5、我國藥品安全風(fēng)險管理的主要措施不包括（）【單選題】

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律、法規(guī)

B.完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)

C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理

D.健全藥品價格政策相關(guān)的法律法規(guī)

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。藥品安全風(fēng)險管理是國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，而藥品價格管理是發(fā)改委的職責(zé)。另外，藥品價格和藥品安全風(fēng)險管理也沒有關(guān)聯(lián)。故答案為D。

6、醫(yī)療保障部門負責(zé)（）【單選題】

A.擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準

B.擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準

C.承擔(dān)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。醫(yī)療保障部門管理的主要和醫(yī)療保險有關(guān)，答案為B。

7、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.取得藥品批準文號

B.取得藥品廣告批準文號

C.取得制劑批準文號

D.不需取得制劑批準文號

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》 對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。根據(jù)規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號”，答案為C。

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下藥品批發(fā)企業(yè)釆購管理行為不合法的是（）【單選題】

A.首營企業(yè)與首營品種審核資料應(yīng)歸人藥品質(zhì)量檔案

B.企業(yè)應(yīng)定期對藥品采購整體情況進行綜合質(zhì)量評審

C.企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)評審和供貨單位質(zhì)量檔案

D.發(fā)票必須列明所荷采購藥品通用名稱、規(guī)格、 單位、數(shù)量、單價、金額等

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的采購。 發(fā)票不能全部列明的，應(yīng)附《銷售貨物或提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。選項D過于絕對化。 

9、此藥店經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)該（）?！締芜x題】

A.在與藥品明顯隔離的專區(qū)銷售

B.不得陳列銷售

C.分區(qū)陳列銷售

D.分開擺放銷售

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量藥品陳列要求。

10、對因破損、變質(zhì)、過期而不能銷岱的麻醉藥品和精神藥品品種，應(yīng)該采取的措施不包括（）【單選題】

A.清點登記造冊，單獨妥善保管

B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商

C.藥品銷毀必須經(jīng)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準

D.藥品銷毀應(yīng)有記錄并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、第二類精神藥品儲存。企業(yè)或使用單位不得擅自處理因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，否則有銷毀證據(jù)的嫌疑。