2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應(yīng)該采取的措施包括（）?！径噙x題】

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)主動對缺陷產(chǎn)品實(shí)施召回

B.實(shí)施一級召回的，醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布

C.實(shí)施二級、三級召回的，醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布

D.作出責(zé)令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站向社會公布責(zé)令召回信息

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理。ABCD選項(xiàng)均屬于應(yīng)該采取的措施。

2、下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是（）【單選題】

A.國食健注G2012xxxx

B.國食健注（2000）第xxxx號

C.國食健注J2013xxxx號

D.國食健進(jìn)字（2004）第xxxx號

正確答案:C

答案解析:考查保健食品批準(zhǔn)文號管理。

3、特殊用途化妝品《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）。【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期為5年。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械存在不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（） 【單選題】

A.立即停止經(jīng)營

B.通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、消費(fèi)者

C.記錄停止經(jīng)營和通知情況

D.召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理。醫(yī)療器械召回的責(zé)任主體是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

5、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理的部門是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生行政主管部門

D.省級衛(wèi)生行政主管部門

正確答案:B

答案解析:國產(chǎn)非特殊用途化妝品由省級藥品監(jiān)督管理部門備案管理。