執(zhí)業(yè)藥師考試
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當(dāng)前位置: 首頁(yè)執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(xí)正文
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題精選0218
幫考網(wǎng)校2022-02-18 14:44

2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編為您整理第五章 藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理5道練習(xí)題,附答案解析,供您備考練習(xí)。


1、藥品批發(fā)企業(yè)以下事項(xiàng)變動(dòng),需要進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更的是()【多選題】

A.企業(yè)名稱發(fā)生變化

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變化

C.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證

D.增加蛋白同化制劑經(jīng)營(yíng)品種

正確答案:B、D

答案解析:考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更。 其一,經(jīng)營(yíng)范圍注意特殊藥品疫苗、蛋白同化制劑、 肽類激素。其二,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是GSP證書的前提條件。故答案為BD。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品吋,不得混垛的應(yīng)該是()【單選題】

A.同批準(zhǔn)文號(hào)的 

B.不同批準(zhǔn)文號(hào)的

C.同批號(hào)的

D.不同批號(hào)的

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收管理、儲(chǔ)存管理,藥品零售企業(yè)陳列管理。此組題目有利于理解批號(hào)在GSP管理中的作用。

3、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只配備有初級(jí)職稱醫(yī)師,可以配備的藥品是()【單選題】

A.常用藥品和急救藥品(非基本藥物)

B.基本藥物(非常用藥品和急救藥品)

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.限制使用級(jí)抗菌藥物

正確答案:B

答案解析:考查個(gè)體診所藥品配備、基本藥物的使用政策、抗菌藥物的處方權(quán)。此題將第二章、第五章的三個(gè)考點(diǎn)巧妙地進(jìn)行結(jié)合,是2015年出現(xiàn)的命題方式。此題的解題思路需要將題干與備選項(xiàng)進(jìn)行對(duì)比,才能選出答案。另外,還要注意這題答案為B,不代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不可以配備常用藥品和急救藥品,選項(xiàng)B只代表在這個(gè)題目情景下的情況, 不能反映該機(jī)構(gòu)配備基本藥物的特點(diǎn)。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥店銷售中藥飲片的措施,錯(cuò)誤的是()【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師(中藥類)應(yīng)佩戴標(biāo)明照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)藥師資格的工作牌

B.按本企業(yè)規(guī)定提供中藥飲片代煎服務(wù)

C.中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)正名正字

D.藥店應(yīng)該給顧客開具銷售憑證,并做好銷售記錄

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的陳列與儲(chǔ)存、銷售管理。提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)D提示我們銷售憑證和銷售記錄功能不同,前者是記給采購(gòu)方的,后者是記給供貨方的。

5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)某藥廠生產(chǎn)的阿莫西林注射劑1.0g規(guī)格藥品在銷售1個(gè)月內(nèi),使用該注射劑的大量患者在本地區(qū)出現(xiàn)腎損傷,該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的應(yīng)對(duì)措施不包括()【單選題】

A.立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.迅速開展自查

C.必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售

D.必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售

正確答案:D

答案解析:考查藥品群體不良事件。首先,根據(jù)藥品群體不良事件的界定,判定這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)遇到了藥品群體不良事件;然后,經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第30條決定應(yīng)對(duì)策略, 也就是A、B、C、D作為迷惑選項(xiàng),如果對(duì)藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)這個(gè)考點(diǎn)認(rèn)識(shí)清楚的話,此題很容易判定答案,這屬于隱形考點(diǎn)命題。

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