2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角

正確答案:C

答案解析:考查說明書和標(biāo)簽中藥品名稱的使用、藥品說明書的格式和書寫要求。

2、丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師需要向患者交代洋地黃毒苷注射液慎用的情況，可以查閱（）【單選題】

A.【用法用量】

B.【適應(yīng)癥】

C.【禁忌】

D.【注意事項】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。注意 “禁忌”主要關(guān)注禁用情況，“注意事項”主要關(guān)注慎用、需要觀察的情況。

3、接種單位獲得這種麻疹疫苗的渠道不可能是（）【單選題】

A.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.設(shè)區(qū)的市級預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C.鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

D. 疫苗批發(fā)企業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查疫苗供應(yīng)與銷售要求。國家免疫規(guī)劃疫苗屬于第一類疫苗，第一類疫苗是逐級分發(fā)，所以不可能從疫苗批發(fā)企業(yè)直接采購第一類疫苗。

4、可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）【單選題】

A.中國藥典

B.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D.炮制規(guī)范

正確答案:D

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類。

5、需要在藥品說明書【不良反應(yīng)】項標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義的是（）【單選題】

A.化學(xué)藥品處方藥說明書

B.治療用生物制品處方藥說明書

C.中成藥非處方藥說明書

D.預(yù)防用生物制品處方藥說明書

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的編寫要求【不良反應(yīng)】。 非處方藥應(yīng)該在該項下標(biāo)注“不良反應(yīng)”。