2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期庫存藥品進(jìn)行（）【單選題】

A.自動(dòng)跟蹤和控制

B.預(yù)警

C.自動(dòng)鎖定

D.跟蹤管理

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)對(duì)藥品有效期的管理。這種命題形式是將一個(gè)考點(diǎn)放到真實(shí)工作情景中，考得比較細(xì)致。另外，兩個(gè)類似事項(xiàng)放在一起對(duì)比，也提高了考試難度。其一，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品有效期的管理需要用計(jì)算機(jī)輔助管理，而藥品零售企業(yè)沒有強(qiáng)制要求。其二，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品有效期的管理跟蹤要求自動(dòng)化，零售企業(yè)只要求跟蹤管理，管理成本不一樣。其三，近效期藥品可以銷售，所以不可能自動(dòng)鎖定，預(yù)警管理比較合適；而超過有效期的要按劣藥論處，可能危害患者健康，必須鎖定，為了防止人為因素的影響，應(yīng)該自動(dòng)鎖定。 

2、根據(jù)《中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)該由（）【單選題】

A.委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊(cè)制度。主要根據(jù)規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)”解答。 

3、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，申請(qǐng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥協(xié)議管理機(jī)構(gòu)需要提供的資料不包括（）【單選題】

A.服務(wù)范圍

B.服務(wù)規(guī)模

C.服務(wù)質(zhì)量

D.合理用藥

正確答案:D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的管理。其一，根據(jù)規(guī)定“依法設(shè)立的各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)均可根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥服務(wù)的需要和條件，根據(jù)自身服務(wù)能力， 自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并如實(shí)提供服務(wù)范圍、服務(wù)規(guī)模、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)特色、價(jià)格收費(fèi)等方面的材料，配合做好經(jīng)辦機(jī)構(gòu)評(píng)估工作”，可判斷答案為D。其二，根據(jù)部門職能判斷，選項(xiàng)D—般是衛(wèi)生部門（協(xié)議管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、藥品監(jiān)督管理部門 (協(xié)議藥店）的職責(zé)，社保部門的重要任務(wù)是控費(fèi)，故答案為D。建議復(fù)習(xí)中訓(xùn)練笫二種解題思路，可以真正理解考點(diǎn)，同時(shí)也可以減少通過考試的痛苦程度，因?yàn)樗烙浻脖程嗔恕?/p>

4、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》， 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是（）【單選題】

A.分類管理、分類銷售

B.分別管理、分類銷售

C.分級(jí)管理、分級(jí)銷售

D.分級(jí)管理、分類銷售

正確答案:A

答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理，生產(chǎn)、 批發(fā)企業(yè)銷售，藥品分類管理的目的。其一，根據(jù)該規(guī)定第6條“藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查”，可以判斷答案。其二，藥品分類管理目的是將藥品分為處方藥、非處方藥，從而保證藥品安全有效、使用方便，所以焦點(diǎn)是“分類”。故答案為A。此題表面超出了考試指南的范圍，實(shí)質(zhì)上用考試指南上面的 “藥品分類管理的目的”仍然可以解答，注意這種命題形式。

5、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采?。ǎ径噙x題】

A.責(zé)令修改藥品說明書

B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

D.責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品

正確答案:B、D

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制、藥品召回的監(jiān)督管理。其一，藥品說明書只有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)限處理，選項(xiàng)A不屬于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的權(quán)限。其二，藥品批準(zhǔn)證明文件也是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的權(quán)限，選項(xiàng)C不屬于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的權(quán)限。其三，藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)膂管理部門有權(quán)限責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，選項(xiàng)D是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的權(quán)限。故答案為BD。