2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或其他利益的，應(yīng)該給予的行政處罰不包括（）【單選題】

A.由藥品監(jiān)督管理部門處以1萬元以上20萬元以下罰款

B.有違法所得的，予以沒收

C.情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)彺

正確答案:A

答案解析:考查藥品購銷中暗中給予、收受回扣或其他利益的法律責(zé)任，政府與藥品監(jiān)督管理相關(guān)的職責(zé)。題干屬于商業(yè)賄賂，這由工商管理部門負(fù)責(zé)，選項A中的處罰機構(gòu)錯誤。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地才可銷售的藥品是（）【單選題】

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:A

答案解析:考查中藥的分類。解答此類題，要知道中藥材、中藥飲片和中成藥的概念，還要注意與分散在各種法律、法規(guī)和規(guī)章中的中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定相關(guān)聯(lián)，才可以正確解答。

3、某單體藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是（）【單選題】

A.抗生素制劑和中成藥

B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

C.抗生素原料藥和中藥飲片

D.血液制品和生化藥品

正確答案:A

答案解析:考查藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。命題方式是案例應(yīng)用題，經(jīng)營范圍限定了藥品的銷售范圍，同時也限定了采購方的采購范圍。藥店屬于單體藥店，第二類精神藥品只能由零售連鎖企業(yè)銷售，疫苗不能零售，因此直接排除選項B。由于藥店核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，可以推斷只有選項A符合要求。

4、進(jìn)口時應(yīng)當(dāng)在指定檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗或?qū)徍伺鷾?zhǔn)的是（）【單選題】

A.疫苗

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的核發(fā)、指定檢驗的情況、中藥飲片標(biāo)簽內(nèi)容。這題涉及指定檢驗的情況，從大的方面可以分為國內(nèi)、國外藥品，國內(nèi)藥品是“銷售前”，國外藥品 是“進(jìn)口時”，其所涉及的疫苗、血液制品要注意總結(jié)其管理特點。 

5、對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）【單選題】

A.新藥申請

B.再注冊申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補充申請

正確答案:D

答案解析:考查藥品注冊申請的分類及界定。關(guān)鍵詞是“已批準(zhǔn)上市”“改變原注冊亊項”， 這屬于仿制藥申請進(jìn)行補充申請，所以答案是D。

6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)運輸藥品過程中需要滿足的要求包括（）【多選題】

A.發(fā)運藥品時，應(yīng)檢査運輸工具

B.發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運

C.運輸藥品過程中，運載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉

D.已裝車的藥品應(yīng)及時發(fā)運并盡快送達(dá)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的運輸與配送。

7、關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可

B.經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可

C.具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位，沒有申請《購用證明》的資格

D.具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營和使用資質(zhì)的單位可以申請《購用證明》

正確答案:C

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷要求。具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資質(zhì)的單位，方可申請《購用證明》。其中具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位主要通過《購用證明》購買藥品類易制毒化學(xué)品作為原料。故C為答案。

8、中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）【單選題】

A.標(biāo)簽

B.中藥飲片標(biāo)識

C.批準(zhǔn)文號

D.有效期

正確答案:A

答案解析:考查標(biāo)簽的定義和分類。其一，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書，而中藥飲片屬于藥品，故選項A正確。其二，排除法，選項 C不是必須的，因為沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，不需要注明“批準(zhǔn)文號”，注意是“注明”，不是“印有”或“貼有”；鑒于中藥飲片的特點，有的中藥飲片沒有實施效期管理，選項D也不是必需項； 選項B這種說法不存在。故答案為A。

9、屬于肽類激素興奮劑的是（）【單選題】

A.乙基嗎啡

B.血液興奮劑

C.胰島素

D.咖啡因單方制劑

正確答案:C

答案解析:考查興奮劑分類。

10、在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠誕、婦康寶顆粒、痰咳凈滴九等藥品的類別為“甲類”，備注為雙跨，其中的“甲類”是指（）【單選題】

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

正確答案:C

答案解析:考查處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評價。此題純粹是考查考生是否能夠理解所給的信息。共同情景中有一個信息“將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等3種藥品 (化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥”， 只有選項C符合這一意思。故答案為C。