2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、以下僅化學(xué)藥品非處方藥說(shuō)明書(shū)才需要列入的項(xiàng)目是（）【單選題】

A.臨床試驗(yàn)】

B.【作用類(lèi)別】

C.【藥代動(dòng)力學(xué)】

D.特殊人群用藥，比如【兒童用藥】【老年用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)要求【作用類(lèi)別】【臨床試驗(yàn)】【藥代動(dòng)力學(xué)】【兒童用藥】【老年用藥】【孕婦及哺乳期婦女用藥】。選項(xiàng)A、C、D是處方藥才具有的項(xiàng)目。

2、銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須（）【多選題】

A.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方

D.將處方留存1年備査

正確答案:A、B、C

答案解析:考查處方藥與非處方藥管理中藥店零售的要求。其一，藥品批發(fā)企業(yè)、銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng) 乙類(lèi)非處方藥的零售藥店也必須有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。選項(xiàng)A為答案。其二，由于執(zhí)業(yè)藥師強(qiáng)制配備時(shí)限推遲到2021年1月1日，故在一定情況下藥師以上職稱(chēng)人員仍然可以暫時(shí)替代執(zhí)業(yè)藥師。故選項(xiàng)B為答案。其三，執(zhí)業(yè)藥師需要對(duì)自己的工作環(huán)境熟悉，需要有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及12315食品藥品投訴電話等。故選項(xiàng)C為答案。其四，選項(xiàng)D錯(cuò)在零售藥店處方在留存2年以上備查，這一要求比醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高，因?yàn)榱闶鬯幍瓴豢梢粤闶勐樽硭幤泛偷谝活?lèi)精神藥品，第二類(lèi)精神藥品也只有藥品零售連鎖企業(yè)才可以銷(xiāo)售， 因此一般零售藥店所銷(xiāo)售藥品大部分是普通藥品，而這些藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般處方保存1年以上備查。

3、既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種又屬于國(guó)家野生藥材保護(hù)物種的是（）【單選題】

A.升汞

B.水銀

C.斑蝥

D.蟾酥

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療用毒性藥品品種、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種。注意升汞是毒性西藥，首先排除。蟾酥既屬于毒性中藥又屬于國(guó)家野生藥材二級(jí)保護(hù)物種。

4、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）【單選題】

A.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)

B.定期盤(pán)點(diǎn)

C.重點(diǎn)檢查

D.定期評(píng)審

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、藥品零售管理陳列與儲(chǔ)存。

5、可發(fā)布廣告但不得往7 : 00-22 : 00發(fā)布含有改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的媒介是（）【單選題】

A.活動(dòng)冠名

B.廣播電臺(tái)

C.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物

D.未成年人電影

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定、藥品廣告內(nèi)容的其他要求、藥品廣告發(fā)布媒體的限制。其一，無(wú)論是處方藥，還是非處方藥均不允許在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布，選項(xiàng)D肯定不會(huì)是所有題目的答案，這樣可以將答案范圍縮小到三個(gè)備選項(xiàng)。其二，電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7 : 00-22 : 00發(fā)布含有改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容，故答案為B。

6、根據(jù)《關(guān)于迸一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有（）【多選題】

A.嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為

B.落實(shí)藥品分類(lèi)釆購(gòu)政策，降低藥品虛高價(jià)格

C.全面推行以按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi)方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費(fèi)方式

D.推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，提髙零售連鎖率

正確答案:A、B、D

答案解析:考查改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策。選項(xiàng)C屬于醫(yī)療保險(xiǎn)，是使用環(huán)節(jié)的重大改革政策。故答案為ABD。

7、中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分是（）【單選題】

A.—級(jí)

B.二級(jí)

C.三級(jí) 

D.四級(jí)

正確答案:B

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)、醫(yī)療器械召回分級(jí)。 

8、對(duì)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化管理可采用（）【單選題】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。

9、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽査檢驗(yàn)管理規(guī)定》，對(duì)質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行有針對(duì)性的抽查檢驗(yàn)的負(fù)責(zé)部門(mén)是（）【單選題】

A.企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:C

答案解析:考查問(wèn)題疫苗的處理、GSP儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中問(wèn)題藥品的處理以及抽查檢驗(yàn)的分類(lèi)。這組題目將三章關(guān)于質(zhì)蛩可疑藥品的處理措施放在一起，考查了對(duì)易混淆考點(diǎn)理解的細(xì)致程度。解題關(guān)徤在于理解抽查檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、監(jiān)督性抽驗(yàn)，題干所描述的是監(jiān)督性抽驗(yàn)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。  

10、從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的年限為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類(lèi)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的行政責(zé)任，騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。