2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于（）【單選題】

A.行政法規(guī)

B.法律

C.部門(mén)規(guī)章

D.地方政府規(guī)章

正確答案:B

答案解析:考查法的淵源與藥品管理法律體系。注意 GMP和GSP附錄和正文一樣同屬于部門(mén)規(guī)章。

2、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)具備的條件中，不包括（） 【單選題】

A.與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)

B.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)布足夠的空間

C.新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)和儀器、設(shè)備

D.物料的外包裝應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，并注明規(guī)定的信息

正確答案:C

答案解析:考查GMP人員要求、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的要求、物料的要求。其一，根據(jù)生產(chǎn)功能解答，題干所問(wèn)的是生產(chǎn)，而選項(xiàng)C針對(duì)的是研發(fā)領(lǐng)域，可以判斷答案為C。其二，根據(jù)所涉及的考點(diǎn)解答，這種方法有一定難度。

3、藥品監(jiān)管人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于（）【單選題】

A.刑事責(zé)任

B.民事責(zé)任

C.行政處分

D.行政處罰

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類(lèi)。此類(lèi)題往往和《藥品管理法》《刑法》等相聯(lián)系，以真實(shí)案例情景出現(xiàn)，這是“以用定考”原則下命題的大方向。

4、經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的是（）【單選題】

A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.《藥品生產(chǎn)許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可審批、藥品經(jīng)營(yíng)許可審批、藥品批準(zhǔn)文件審批以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審批。

5、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品時(shí)，與承運(yùn)方簽訂的運(yùn)輸協(xié)議應(yīng)該明確的內(nèi)容不包括（）【單選題】

A.發(fā)貨地址

B.藥品質(zhì)量責(zé)任

C.遵守運(yùn)輸操作規(guī)程

D.在途時(shí)限

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的運(yùn)輸與配送。其一，運(yùn)輸協(xié)議的功能在于控制運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量，保證質(zhì)量可追溯，統(tǒng)攝所有運(yùn)輸事項(xiàng)，選項(xiàng)A屬于某一次運(yùn)輸事項(xiàng)的內(nèi)容，不應(yīng)該列入。其二，與委托運(yùn)輸記錄的內(nèi)容對(duì)比也可以選出答案。建議平時(shí)復(fù)習(xí)培養(yǎng)第一種解題思路，這才是真正的“以用定考”。

6、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.從2021年1月1日起，藥品批發(fā)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師

B.從2021年1月1日起，藥品零售企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師

C.2016年1月1日至2020年12月31日期間，從業(yè)藥師可以繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)

D.各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過(guò)渡工作關(guān)系

正確答案:C

答案解析:考查我國(guó)藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。選項(xiàng)C “從業(yè)藥師”前遺漏了 “經(jīng)確認(rèn)在冊(cè)”，這樣就把范圍擴(kuò)大到了所有從業(yè)藥師。

7、藥品安全人為風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于（）【多選題】

A.不合理用藥

B.用藥差錯(cuò)

C.藥品質(zhì)量問(wèn)題

D.政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的分類(lèi)。

8、對(duì)科別、姓名、年齡屬于（）【單選題】

A.査處方

B.査藥品

C.査配伍禁忌

D.查用藥合理性

正確答案:A

答案解析:考查處方審核“四查十對(duì)”。

9、按第一類(lèi)精神藥品管理的是（）【單選題】

A.司可巴比妥

B.異戊巴比妥

C.麥角胺

D.士的寧

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、醫(yī)療用毒性藥品目錄、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品目錄。這些目錄往往會(huì)混合在一起考查。

10、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告的管理方式是（）【單選題】

A.不得發(fā)布廣告

B.只能在政府指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)期刊發(fā)布廣告

C.可以在大眾媒介發(fā)布廣告

D.無(wú)需審查即可宣傳

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的其他要求、藥品廣告發(fā)布媒體的限制。其一，2016年考試指南新增內(nèi)容： 特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類(lèi)別特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按非處方藥審批管理。選項(xiàng)B是處方藥廣告管理方式，選項(xiàng)C是非處方藥廣告管理方式。故答案為B。其二，此題備選項(xiàng)設(shè)計(jì)包括了藥品廣告發(fā)布的大部分情況，可以以此為引導(dǎo)進(jìn)行擴(kuò)展式復(fù)習(xí)，很多考試題也是按這種思路命制的。