2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、藥品單體藥店丁對于縣級藥品監(jiān)督管理部門吊銷《藥品經(jīng)營許可證》不服，直接向人民法院提起訴訟的時(shí)限為自知道或應(yīng)知道做出行政行為之日起（）【單選題】

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

正確答案:D

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可證換發(fā)和許可事項(xiàng)變更、行政訴訟的時(shí)效。 

2、某片劑的有效期為2年，請根據(jù)以下情景選擇合適的有效期標(biāo)注形式。其生產(chǎn)日期為2011年12月，但包裝很小無法正常標(biāo)注有效期的，可標(biāo)注為（） 【單選題】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24個(gè)月

正確答案:D

答案解析:考查有效期表述形式。此題命題方式很巧妙，是一種有效期標(biāo)注的特殊情況，一定不要認(rèn)為這種標(biāo)注是錯(cuò)誤的。 

3、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號）， 符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，以下說法錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.僅提供藥學(xué)研究資料

B.僅提供非臨床安全性研究資料

C.免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料

D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市

正確答案:D

答案解析:考查古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理。 符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料，免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料。申請上市時(shí)由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。故答案為D。

4、根據(jù)《藥品召回管理辦法》協(xié)助履行召回義務(wù)、控制和收回存在安全隱患的疫苗的是（） 【單選題】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品召回分類、銷售與使用單位的職責(zé)、零售藥店不可以零售的藥品。命題比較巧妙，疫苗不可以零售，排除選項(xiàng)C；協(xié)助召回、收回可以判定一定不是藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，排除選項(xiàng)A和D，故答案為B。

5、某藥店經(jīng)營某種肽類激素，其經(jīng)營行為不符合規(guī)定的是（） 【單選題】

A.在驗(yàn)收時(shí)，注意檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣

B.該藥店所經(jīng)營的這種肽類激素一定是胰島素

C.必須憑處方銷售這種藥品

D.除了這種藥品外，該藥店不可以銷售其他含興奮劑藥品

正確答案:D

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素銷售管理。