2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假藥罪從重處罰的刑事處罰為（）【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售假藥貨值金額2倍以上罰款

B.生產(chǎn)、銷售假藥貨值金額50%以上2倍以下罰款

C.生產(chǎn)、銷售假藥銷售金額2倍以上罰金

D.生產(chǎn)、銷售假藥銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任。其一，是罰金基數(shù)，行政責(zé)任是貨值金額，刑事責(zé)任是銷售金額，題干所問屬于刑事責(zé)任，答案應(yīng)該在選項(xiàng)C和D中。其二，50%以上2倍以下罰金是針對劣藥的，假藥罰金沒有設(shè)置上限，從重處罰設(shè)置了2倍的下限。故答案為C。

2、根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號），持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知，導(dǎo)致死亡的可疑不良事件的，應(yīng)在（）。 【單選題】

A.7日內(nèi)報(bào)告

B.20日內(nèi)報(bào)告

C.30日內(nèi)報(bào)告

D.15日內(nèi)報(bào)告

正確答案:A

答案解析:考查個(gè)例醫(yī)療器械不良亊件報(bào)告的時(shí)限要求。報(bào)告時(shí)限的規(guī)律就是越重的、離我國越近的，報(bào)告越快。但是要和藥品不良反應(yīng)報(bào)告區(qū)分開，藥品不良反應(yīng)報(bào)告對于死亡病例是立即報(bào)告，而醫(yī)療器械是7日內(nèi)報(bào)告，故答案為A。

3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術(shù)、藥物的發(fā)掘、 整理、總結(jié)和提髙工作的部門是（）【單選題】

A.市場監(jiān)管部門 

B.醫(yī)療保障部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.中醫(yī)藥管理部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。民族醫(yī)藥按中醫(yī)藥管理，所涉及的都是具體的細(xì)節(jié)，應(yīng)該由選項(xiàng)D來管理。 

4、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，正確的有（）【多選題】

A.中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝活動

B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，可以允許進(jìn)人中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材

C.未經(jīng)批準(zhǔn)不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥

D.中藥材專業(yè)市場應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式

正確答案:A、C、D

答案解析:考查中藥材專業(yè)市場管理的措施。毒性藥材，中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁銷售，選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。故答案為ACD。

5、患者在購買藥品時(shí)不應(yīng)享有的消費(fèi)者權(quán)益是（）【單選題】

A.人身安全不受侵害

B.知悉所購買藥品的真實(shí)情況

C.自主選杼乙類非處方藥

D.無理由退貨

正確答案:D

答案解析:考查消費(fèi)者的權(quán)益。消費(fèi)者的權(quán)利在藥品領(lǐng)域會有一些變化。其一，自主選擇商品的權(quán)利，對于處方藥并不成立，因?yàn)樘幏剿幈仨殤{處方才可以購買；非處方藥可以自主選擇購買，但是甲類非處方藥最好也在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用。其二，退貨方面，消費(fèi)者權(quán)利并沒有規(guī)定，但是在經(jīng)營者義務(wù)中界定了無理由退貨的情況。藥品屬于“除質(zhì)量原因外，不得退貨”的情況。 

6、負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品注冊檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.藥品評價(jià)中心

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的職責(zé)。

7、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采?。ǎ締芜x題】

A.招標(biāo)采購

B.議價(jià)采購

C.談判采購

D.自主采購

正確答案:B

答案解析:考查藥品采購管理。此題可以用考點(diǎn)解答，但是本質(zhì)上是字面閱讀理解題。只有1家企業(yè)入圍，那只能談判定價(jià)；有2家企業(yè)入圍時(shí)，兩家企業(yè)可以一塊議價(jià)定價(jià)；有3家及以上企業(yè)入圍時(shí)，競爭激烈，可以通過招標(biāo)采購進(jìn)行競爭降價(jià)。 

8、包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的檢驗(yàn)是（）【單選題】

A.抽査檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

正確答案:B

答案解析:考查監(jiān)督檢驗(yàn)的類型。

9、越級使用特殊使用級抗菌藥物需要滿足的條件和符合的程序是（）【多選題】

A.搶救生命垂危的患者等緊急情況可以越級使用特殊使用級抗菌藥物

B.需經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方

C.應(yīng)詳細(xì)記錄用藥指征

D.應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級使用特殊使用級抗菌藥物的必要手續(xù)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查抗茵藥物使用。此題將越級使用與特殊使用級使用兩者進(jìn)行融合命題，對考點(diǎn)的靈活運(yùn)用提出了較高要求。

10、三級醫(yī)院醫(yī)師出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由，而限制醫(yī)師特殊使用級處方權(quán)的部門是（）【單選題】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.縣級衛(wèi)生行政部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.國家衛(wèi)生行政部門

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物監(jiān)督管理、抗菌藥物處方權(quán)的授予。