2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是（）【單選題】

A.第一類精神藥品

B.第二類精神藥品

C.第一類疫苗

D.第二類疫苗

正確答案:C

答案解析:考查第二類精神藥品零售管理、疫苗流通管理、指定檢驗。

2、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，以下關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的說法，正確的是（）【多選題】

A.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

B.治理原則是分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)

C.述立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)替機制和國家、省兩級應(yīng)對機制

D.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題

正確答案:A、B、C

答案解析:考核藥品供應(yīng)保障。選項D說法絕對，正確的說法是“既應(yīng)對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題，又要下力氣依法打擊各類不當行為，把涉及短缺藥品的各個環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來，綜合施治”。

3、不得在零售藥店銷售的是（）【單選題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:B

答案解析:考查零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類，零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品，零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求。這題問 “不得在零售藥店銷售”，四個選項中只有B不能在藥店銷售，故答案為B。 

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》待確定藥品為（）【單選題】

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的色標要求。此題是執(zhí)業(yè)藥師考試中的經(jīng)典題型，尤其是新 GSP將原來的待驗藥品等各種情況進一步科學(xué)化為待確定藥品后，這一知識點會經(jīng)?？疾??？梢圆捎眉t綠燈過馬路的例子幫助理解，紅燈停（不安全）、綠燈行（安全）、黃燈等待（待確定）。這個例子也可以幫助理解甲類OTC和乙類OTC的標識顏色。

5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品（） 【單選題】

A.應(yīng)當至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當開箱檢驗至中包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收抽樣的原則。

6、應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（） 【單選題】

A.疫苗

B.中成藥

C.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)被評估為不適宜的藥品

D.非臨床治療首選的藥品

正確答案:C

答案解析:考查基本藥物遴選范圍、國家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)。此題將兩項間隔一定距離的知識點放在一塊考查，以發(fā)現(xiàn)考生對知識點區(qū)分的能力。尤其是，“不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品”和 “應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品”的相應(yīng)法條內(nèi)容中均有“發(fā)生嚴重不良反應(yīng)”，但是前者是要在采取進一步行動（暫停生產(chǎn)、銷售和使用）的情況下才成立，后者則須在經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物的情況下才成立。 

7、國家點保護野生藥材物種杜仲的特點是（）【單選題】

A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

B.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

D.瀕臨資源衰竭狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

正確答案:B

答案解析:考查國家重點保護野生藥材物種的分級。

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當（）【單選題】

A.驗收檢查

B.定期清斗

C.清斗并記錄

D.復(fù)核

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)陳列管理。不同批號之間的中藥飲片容易互相污染，所以要清斗，并且通過記錄，使污染一旦發(fā)生，可以追溯質(zhì)量問題，故答案為C。 

9、建立國家基本藥物制度應(yīng)實施的制度有（）【多選題】

A.網(wǎng)上藥品集中采購

B.量價掛鉤

C.全國統(tǒng)一采購價格

D.零差價銷售

正確答案:B、D

答案解析:考查國家基本藥物制度的內(nèi)涵。注意國家基本藥物制度是以省為單位招標采購確定采購價格， 因此答案為ABD。

10、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和 《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）由藥品監(jiān)督管理部門進行注冊管理的是（）【單選題】

A.中藥配方顆粒

B.中藥注射劑

C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

D.變態(tài)反應(yīng)原

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理、醫(yī)療機構(gòu)自配制劑品種范圍。一定要注意將醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊范圍、中藥制劑備案范圍進行對比學(xué)習(xí)，尤其是后者是 2018年新增內(nèi)容。