2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時(shí)，應(yīng)采取的措施是（）?！締芜x題】

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無(wú)須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條“……經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥?！?/p>

2、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是（）。【單選題】

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請(qǐng)專利的中藥制劑

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》申請(qǐng)專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例，所以選D項(xiàng)。

3、藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是（）?！締芜x題】

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年?！?/p>

4、為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ！締芜x題】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《處方管理辦法》第二十六條“對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量”。

5、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋。生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于（）?！締芜x題】

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重

正確答案:D

答案解析:生產(chǎn)、銷售劣藥，具有以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體造成嚴(yán)重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的。生產(chǎn)、銷售劣藥致人死亡，或者具有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。

6、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門是（）。【單選題】

A.商務(wù)部

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.原國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)

正確答案:C

答案解析:工業(yè)和信息化部承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。

7、根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的品種是（）?！締芜x題】

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:因該企業(yè)沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條“……經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案……”，該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械。

8、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是（）?！締芜x題】

A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

正確答案:B

答案解析:原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱，編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。

9、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是（）?！締芜x題】

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》第五條“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)管理工作”。

10、可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是（）。【單選題】

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第七條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)：（一）符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；（二）對(duì)特定疾病有顯著療效的；（三）從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。