2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）。【單選題】

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”

B.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告

正確答案:B

答案解析:藥品廣告中不得說明治愈率或有效率。冠脈通片為處方藥，僅可在國家規(guī)定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在大眾媒介上發(fā)布藥品廣告?！拔鞴纤獫櫤砥睘榉翘幏剿?，可以其商品名稱為各種活動冠名，但處方藥的商品名稱不得為各種活動冠名。藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。

2、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（）。【單選題】

A.公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構實行“收支兩條線”

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

正確答案:C

答案解析:基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應配備和使用基本藥物，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備使用基本藥物并實行“零差率”銷售。

3、關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫(yī)療機構制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

正確答案:A

答案解析:醫(yī)療機構炮制中藥飲片只需向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案，無須取得《醫(yī)療機構制劑許可證》。

4、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列厲于非特殊用途化妝品的是（）。【單選題】

A.染發(fā)類

B.香水類

C.祛斑類

D.防曬類

正確答案:B

答案解析:特殊用途化妝品包括用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，其他類型化妝品屬于非特殊用途化妝品。因此，香水類化妝品屬于非特殊用途化妝品。

5、結果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗

正確答案:A

答案解析:抽查檢驗的結果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布。

6、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗

正確答案:C

答案解析:注冊檢驗是指國家對新藥審批時進行的檢驗。

7、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

B.力爭到2018年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

正確答案:B

答案解析:國家推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)院改革試點省和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。而非“全面實現(xiàn)零售連鎖化”。

8、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是（）?！締芜x題】

A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背敖形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一

正確答案:A

答案解析:藥品通用名稱應采用黑色或白色，與背景形成強烈反差。商品名稱字體以單字面積等于通用名所用字體的二分之一，注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的四分之一。外用藥品標識為紅底白字的“外”字。

9、根據(jù)《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有（）。【多選題】

A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種

B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限

C.擅自仿制和生產(chǎn)復方大背葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處

D.這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:B、C、D

答案解析:復方大青葉合劑保護期限為7年，說明其為二級中藥保護品種，在其保護期滿后可以申請延長保護期限。申請中藥品種保護的生產(chǎn)企業(yè)必須是國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)，且只能由申請品種保護的企業(yè)生產(chǎn)，其他企業(yè)不得生產(chǎn)，擅自仿制和生產(chǎn)復方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處。

10、國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類釆購：對獨家生產(chǎn)的藥品可以采?。ǎ?nbsp;【單選題】

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn)、議價采購

正確答案:C

答案解析:國家要求公立醫(yī)院對基本藥物實行藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開招標采購；對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品，通過招標采取定點生產(chǎn)的方式確保供應；低價藥實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。