2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）?！締芜x題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正確答案:B

答案解析:鹽酸曲馬多屬于第二類(lèi)精神藥品，其處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑后應(yīng)保存2年。

2、非處方藥遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價(jià)廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

正確答案:D

答案解析:非處方藥遴選的原則是應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。

3、關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)

B.朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用

C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷(xiāo)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.毒性中藥飲片實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)（柜）、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器，雙人雙鎖保管

正確答案:A

答案解析:毒性中藥飲片朱砂、雄黃、附子等，需要全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用。對(duì)市場(chǎng)需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局，相對(duì)集中，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)。定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷(xiāo)往具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格的經(jīng)營(yíng)單位或直銷(xiāo)到醫(yī)療單位。毒性中藥飲片必須按照國(guó)家規(guī)定，實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器，雙人雙鎖保管，做到賬、貨、卡相符。

4、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國(guó)家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說(shuō)法，正確的有（）?！径噙x題】

A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級(jí)保護(hù)品種

B.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿(mǎn)后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限

C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大背葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處

D.這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:B、C、D

答案解析:復(fù)方大青葉合劑保護(hù)期限為7年，說(shuō)明其為二級(jí)中藥保護(hù)品種，在其保護(hù)期滿(mǎn)后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限。申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的生產(chǎn)企業(yè)必須是國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)，且只能由申請(qǐng)品種保護(hù)的企業(yè)生產(chǎn)，其他企業(yè)不得生產(chǎn)，擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處。

5、國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類(lèi)釆購(gòu)：對(duì)常用低價(jià)藥可采?。ǎ?。 【單選題】

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

C.建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)

正確答案:A

答案解析:國(guó)家要求公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)，對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)；對(duì)部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制；對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)的方式確保供應(yīng)；低價(jià)藥實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。

6、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）?！締芜x題】

A.乙類(lèi)非處方藥

B.甲類(lèi)非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:C

答案解析:處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告，只能在國(guó)家指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告。

7、某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是（）。【單選題】

A.所在地省級(jí)人民政府

B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地市級(jí)人民政府

D.本縣人民法院

正確答案:B

答案解析:行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)是上一級(jí)機(jī)關(guān)。題干中某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)“本縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”提出復(fù)議，申請(qǐng)復(fù)議的機(jī)關(guān)應(yīng)是所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。此外，行政訴訟申請(qǐng)的機(jī)關(guān)是人民法院。

8、首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類(lèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)（）。【單選題】

A.報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

B.經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

C.報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

正確答案:C

答案解析:首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類(lèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)報(bào)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

9、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是（）。【單選題】

A.商務(wù)部

B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

正確答案:D

答案解析:原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度相關(guān)工作。

10、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）。 【單選題】

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方

正確答案:B

答案解析:ACD項(xiàng)中的處方屬于不規(guī)范處方，B項(xiàng)中的處方屬于用藥不適宜處方。