2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、屬于處方前記內(nèi)容的是（）。【單選題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識(shí)

D.用法用量

正確答案:B

答案解析:前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。麻、精處方還應(yīng)當(dāng)包括患者或代辦人身份證明編號(hào)。

2、屬于處方正文內(nèi)容的是（）?！締芜x題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識(shí)

D.用法用量

正確答案:D

答案解析:正文：藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

3、不得發(fā)布廣告的是（）。【單選題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

正確答案:C

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得銷售，不得發(fā)布廣告。

4、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)）：境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，按新的注冊(cè)分類屬于（）。【單選題】

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類

正確答案:B

答案解析:1類：境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥。指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品。2類：境內(nèi)外均未上市的改良型新藥，指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)證等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。3類：境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，該類藥品應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。（原研藥品指境內(nèi)外首個(gè)獲準(zhǔn)上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。）4類：境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，該類藥品應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。5類：境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市，分為原研藥品和非原研藥品兩類，對(duì)應(yīng)原化學(xué)藥品注冊(cè)分類中的進(jìn)口藥品類別。

5、關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說法錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決

D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人大常委會(huì)裁決

正確答案:D

答案解析:《憲法》規(guī)定，法律之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決；行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的一般規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由國務(wù)院裁決；同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的一般規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決。

6、能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是（）。【單選題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:D

答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的抗菌藥是處方藥，不得開架自選。

7、依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是（）?！締芜x題】

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件，所以由其撤銷。

8、下列藥品中，可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是（）?！締芜x題】

A.復(fù)方板藍(lán)根顆粒

B.曲馬多片

C.清開靈注射液

D.鹽酸麻黃堿滴典液

正確答案:A

答案解析:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。

9、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自釆的地產(chǎn)中藥材限于（）。【單選題】

A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑

正確答案:A

答案解析:根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際工作需要，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。

10、藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有（）?！径噙x題】

A.“專利藥品”字樣

B.“原裝進(jìn)口”字樣

C. “企業(yè)形象標(biāo)識(shí)”圖案

D.“xx省專銷”字樣

正確答案:A、B、D

答案解析:藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有：不得印制“xx省專銷”、“原裝正品”“進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”“專利藥品”“xx監(jiān)制”“xx總經(jīng)銷”“xx總代理”“印刷企業(yè)”“印刷批次”?？梢杂≈疲骸捌髽I(yè)防偽標(biāo)識(shí)”“企業(yè)識(shí)別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”。