2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）?！締芜x題】

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷

正確答案:D

答案解析:質(zhì)量管理人員要求：藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

2、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）?！締芜x題】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

正確答案:D

答案解析:第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期之日起不少于5年，運輸證明有效期為1年（不跨年度）。

3、中藥一級保護品種的最低保護年限是（）?！締芜x題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:D

答案解析:中藥一級保護品種的保護期限為30年、20年、10年。

4、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）?！締芜x題】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

正確答案:A

答案解析:跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)的全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并予以公布。

5、上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（）?！締芜x題】

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標示的適應(yīng)證超過批準的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品管理法實施條例》第79條的規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥，有下列情形之一的，從重處罰：（1）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品冒充其他藥品的，或者以其他藥品冒充上述藥品的；（2）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的；（3）生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的；（4）生產(chǎn)、銷售假藥，造成人員傷害后果的；（5）生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的；（6）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

6、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是（）?！締芜x題】

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險程度由高到低

正確答案:B

答案解析:評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度應(yīng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、使用方法、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。第一類風(fēng)險程度低，第二類具有中度風(fēng)險，第三類具有較高的風(fēng)險。

7、某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為（）?！締芜x題】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

正確答案:B

答案解析:有效期若標注到日，應(yīng)當為起算日期對應(yīng)年月日的前一天；若標注到月，應(yīng)當為起算月份對應(yīng)年月的前一月。

8、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理。由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）。 【單選題】

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

正確答案:D

答案解析:待確定藥品為黃色。

9、非處方藥遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:A

答案解析:非處方藥遴選原則：應(yīng)用安全；療效確切；質(zhì)量穩(wěn)定；使用方便。

10、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）?！締芜x題】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

正確答案:C

答案解析:在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并予以公布。