2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品與其他藥品存放的說法，錯誤的是（） 【單選題】

A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要嚴(yán)防毒性藥品與其他藥品混雜

B.毒性藥品生產(chǎn)所用工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品

C.在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境

D.毒性藥品不允許與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９?/p>

正確答案:D

答案解析:考查毒性藥品的生產(chǎn)要求、儲存要求。毒性藥品的儲存管理要求與麻醉藥品基本相同，兩者可以存放在同一專用庫房或?qū)９瘛?/p>

2、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》 的必備條件包括（）【多選題】

A.具有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

D.具有監(jiān)控設(shè)施和與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置

正確答案:A、B、C

答案解析:考查印鑒卡管理。選項D與采購和使用無關(guān)，與儲存有關(guān)，可見此題可以從印鑒卡的功能入手解答。

3、某制藥廠以低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的含生產(chǎn)阿莫西林膠囊，出廠銷售后致人死亡，應(yīng)處以（）【單選題】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并處2倍以上罰金

C.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.10年以上有期徙刑、無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:D

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任、精神藥品目錄。

4、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是（）【單選題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:D

答案解析:考查零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類，零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品，零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求。這題后半句話關(guān)健詞“不得采用開架自選”，應(yīng)該是處方藥，只有選項D是處方藥，故答案為D。 

5、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，直接提出行政訴訟的部門及時限分別為（）【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門，6個月內(nèi)

B.人民法院，6個月內(nèi)

C.藥品監(jiān)督管理部門，3個月內(nèi)

D.人民法院，3個月內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟程序。

6、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯誤的是（） 【單選題】

A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng), 退回原供應(yīng)單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D. 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量可疑疫苗采取查封、扣押等措施

正確答案:B

答案解析:考查發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施。接種單位對質(zhì)量可疑的疫苗，不得自行處理。 選項B退回原供應(yīng)單位，屬于自行處理。故答案為B。

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工少位自用特殊規(guī)格飲片需要向所在地市級以上藥品監(jiān)督管理部門備案的情況有（）【多選題】

A.品種

B.數(shù)量

C.加工理由

D.特殊性

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查中藥飲片經(jīng)營監(jiān)管。

8、醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)（）?！締芜x題】

A.提出國家基本藥物價格政策的建議

B.推動建立政府主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機(jī)制

C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度

D.進(jìn)行藥品價格監(jiān)督檢查

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。此題將藥品價格管理的事項放在一塊考查，有一定難度。醫(yī)療保陣部門在藥品價格制定方面權(quán)限最大，答案為C。

9、《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括（）【多選題】

A.經(jīng)營范圍變更

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

C.注冊地址變更

D.執(zhí)業(yè)藥師變更

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可管理。注意選項D不在許可事項變更范圍內(nèi)。執(zhí)業(yè)藥師變更會涉及《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更的情況有：①執(zhí)業(yè)藥師在藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)量副總經(jīng)理）工作； ②執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)從事法定代表人或負(fù)責(zé)人工作。

10、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)（）【單選題】

A.及時報告藥品不良反應(yīng)

B.向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反應(yīng)

C.按規(guī)定報告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

D.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)

正確答案:C

答案解析:考查個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置。其一，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)15日內(nèi)報告，死亡病例立即報告，其他藥品不良反應(yīng)是30日內(nèi)報告，有隨訪信息的及時報告?？梢?，選項A只包含了最后一種情況。其二，報告渠道包括在線報告（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)）、離線報告（所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)代為在線報告）。可見，選項B將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)偷換概念為藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。其三，不良反應(yīng)定位為“報告”，選項D將其偷換概念為“反映”，說法錯誤。其四，這些機(jī)構(gòu)報告的藥品不良反應(yīng)可以分為獲知的、發(fā)現(xiàn)的，選項C在邏輯上沒有問題。故答案為C。