2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、甲藥店經(jīng)營醫(yī)療器械實行的管理制度及管理部門分別為（）?！締芜x題】

A.備案管理，省級藥品監(jiān)督管理部門

B.備案管理，設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.許可管理，省級藥品監(jiān)督管理部門

D.許可管理，設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理、醫(yī)療器械的分類。注意檢查手套是第一類醫(yī)療器械，體溫計是第二類醫(yī)療器械。

2、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（）【單選題】

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)藥師職責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)藥師只是參與新藥開發(fā)，不是從事，選項B不屬于醫(yī)療機構(gòu)藥師職責(zé)。

3、組織擬訂并實施長期護理保險制度改革方案的部門是（）【單選題】

A.人力資源和社會保障部門

B.工業(yè)和信息化部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。注意醫(yī)療保障部門主要負責(zé)城鄉(xiāng)職工醫(yī)療保險、城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助、長期護理保險。人力資源和社會保障部門主要負責(zé)養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險。衛(wèi)生健康部門則負責(zé)養(yǎng)老體系建設(shè)。 

4、必須持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)是（）【多選題】

A.經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)

B.經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)

C.經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)

D. 經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理。其一，注意批發(fā)企業(yè)無論經(jīng)營處方藥、非處方藥，均必須有《藥品經(jīng)營許可證》，選項A和B為答案。其二，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，選項C和D也為答案。但是要特別注意只要是零售藥店，即使只經(jīng)營乙類非處方藥也必須 有《藥品經(jīng)營許可證》。

5、甲醫(yī)師被限制處方權(quán)后，仍然在住院環(huán)節(jié)超適應(yīng)癥、超劑使用慶大霉素且無正當(dāng)理由，應(yīng)該給予的處罰是（）【單選題】

A.進一步限制其非限制使用級處方權(quán)

B.取消其抗菌藥物處方權(quán)

C.暫停其抗菌藥物處方權(quán)

D.吊銷《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》

正確答案:B

答案解析:考查抗菌藥物監(jiān)督管理。醫(yī)生被限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機構(gòu)取消其處方權(quán)。注意這里并且沒有明確抗菌藥物的類別，也就是所有抗菌藥物均適用，包括非限制使用級抗菌藥物。故答案為B。

6、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽査檢驗結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門査處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

C. 藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

正確答案:D

答案解析:考查藥品質(zhì)量公告界定與作用。藥品質(zhì)量公告由國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，選項D說法錯誤。故答案為D。

7、負責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策的政府部門是（）【單選題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.國家藥品監(jiān)儕管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門的職責(zé)。其中尤其容易混淆的是選項A和B，由于中醫(yī)藥管理部門直屬衛(wèi)生行政部門管理，所以在“中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策”方面，衛(wèi)生行政部門是制定機構(gòu)，而中醫(yī)藥管理部門是擬定機構(gòu)。其他機構(gòu)中國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責(zé)中藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，工業(yè)和信息化管理部門主要負責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理，工商行政管理部門主要負責(zé)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材交易。故正確答案為B。

8、國家藥品監(jiān)督管理部門對允許丙臺灣藥品生產(chǎn)企業(yè)在大陸銷售的不良反應(yīng)大、危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.按生產(chǎn)假藥論處

B.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

C.按生產(chǎn)劣藥論處

D.按生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定、藥品上市后再評價、生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪量型。

9、在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠誕、婦康寶顆粒、痰咳凈滴九等藥品的類別為“甲類”，備注為雙跨，其中的“甲類”是指（）【單選題】

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

正確答案:C

答案解析:考查處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評價。此題純粹是考查考生是否能夠理解所給的信息。共同情景中有一個信息“將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等3種藥品 (化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥”， 只有選項C符合這一意思。故答案為C。

10、中成藥非處方藥說明書【成分】項中的內(nèi)容包括（）【多選題】

A.列出全部處方組成

B.列出全部輔料

C.所列藥味本身為多種藥材制成的飲片（國家藥品標準收載的），可只寫該飲片名稱

D.屬于中藥保護品種一、二級的，可不列處方組成

正確答案:A、B、C

答案解析:考查說明書【成分】的書寫要求、中藥保護品種的保護措施。除《中藥品種保護條例》規(guī)定情形外，必須列出全部處方組成和輔料。選項A和選項B將這句話進行了拆分。其二，中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法在保護期內(nèi)獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負責(zé)保密，不得公開。中藥二級保護品種沒有這方面規(guī)定。這就是“《中藥品種保護條例》規(guī)定情形”，選項D將中藥保護品種“不列處方組成的范圍”擴大了。其三，所列藥味本身為多種藥材制成的飲片，且該飲片為國家藥品標準收栽的，只需寫出該飲片名稱。選項C說法正確。故答案為ABC。