2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為（）?！締芜x題】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正確答案:C

答案解析:考查保健食品批準(zhǔn)文號(hào)管理和批準(zhǔn)文號(hào)格式、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理。有效期為五年的證書(shū)注意總結(jié)在一起記憶。

2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》不屬于抗菌藥物，但是根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》有可能可以委托生產(chǎn)的藥品是（）【單選題】

A.具有抗菌作用的中藥注射劑

B.治療細(xì)菌病原微生物所致感染性疾病病原的化學(xué)藥品

C.治療結(jié)核病所致感染性疾病的多組分生化藥品

D.治療各種病毒所致感染性疾病的化學(xué)藥品

正確答案:D

答案解析:考查抗菌藥物的定義、藥品委托生產(chǎn)的品種限制。前半句話可排除選項(xiàng)B，后半句話巧妙地將委托生產(chǎn)品種限制隱含在選項(xiàng)A和C中，選項(xiàng)D中的化學(xué)藥品證據(jù)不充分，不能判定是否可以委托生產(chǎn)，也就是有可能可以委托生產(chǎn)，故答案為D。 

3、藥品單體藥店法定代表人必須是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師資格人員

B.藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷人員

C.中藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷人員

D.高中文化程度人員根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人、營(yíng)業(yè)員、采購(gòu)人員素質(zhì)要求以及執(zhí)業(yè)藥師配備的要求。單體藥店屬于藥品零售企業(yè)的一種形式，此題將考點(diǎn)轉(zhuǎn)換為具體工作情景進(jìn)行考查。藥品零售企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、審核處方和指導(dǎo)合理用藥人員必須是執(zhí)業(yè)藥師。故答案為A。

4、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（） 【單選題】

A.疫苗

B.中成藥

C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)被評(píng)估為不適宜的藥品

D.非臨床治療首選的藥品

正確答案:C

答案解析:考查基本藥物遴選范圍、國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)。此題將兩項(xiàng)間隔一定距離的知識(shí)點(diǎn)放在一塊考查，以發(fā)現(xiàn)考生對(duì)知識(shí)點(diǎn)區(qū)分的能力。尤其是，“不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品”和 “應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品”的相應(yīng)法條內(nèi)容中均有“發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)”，但是前者是要在采取進(jìn)一步行動(dòng)（暫停生產(chǎn)、銷售和使用）的情況下才成立，后者則須在經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物的情況下才成立。 

5、關(guān)于三家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)范圍的說(shuō)法正確的是（）【單選題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)A不可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品

B.藥品批發(fā)企業(yè)B不可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C是零售連鎖企業(yè)

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C不可以經(jīng)營(yíng)處方藥

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營(yíng)范圍、第二類精神藥品零售管理、麻醉藥品目錄以及精神藥品目錄。首先，艾司唑侖是第二類精神藥品，可以推斷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C為零售連鎖企業(yè)，選項(xiàng)C正確。其次，阿奇霉素是抗生素，屬于處方藥，而藥品零售連鎖企業(yè)C可以合法采購(gòu)這個(gè)藥品，也就是其經(jīng)營(yíng)范圍包含抗生素，顯然藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C可以經(jīng)營(yíng)處方藥，選項(xiàng)D不正確。最后，福爾可定為麻醉藥品，藥品批發(fā)企業(yè)A銷售和藥品批發(fā)企業(yè)B采購(gòu)是同一時(shí)刻發(fā)生的行為，也就是兩者的經(jīng)營(yíng)范圍均包括麻醉藥品，選項(xiàng)A和B不正確。 

6、“警示語(yǔ)”需印在處方藥說(shuō)明書(shū)標(biāo)題的（）【單選題】

A.上方

B.下方

C.左方

D.右方

正確答案:B

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理、藥品說(shuō)明書(shū)警示語(yǔ)。 

7、依法實(shí)行許可證管理的藥事活動(dòng)不包括（）【單選題】

A.制劑上市

B.藥品生產(chǎn)

C.藥品批發(fā)

D.藥品零售

正確答案:A

答案解析:考查藥品行政許可事項(xiàng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理。其一，根據(jù)藥品行政許可事項(xiàng)（藥品生產(chǎn)許可、 藥品經(jīng)營(yíng)許可、藥品上市許可、進(jìn)口藥品上市許可、 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可），可以判斷答案。其二，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得上市銷售，可以直接判斷選項(xiàng)A不是答案。此題也屬于聲東擊西式命題。

8、發(fā)布進(jìn)口藥品廣告，應(yīng)（）【單選題】

A.無(wú)需審查

B.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查

C.經(jīng)省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審査

D.經(jīng)省級(jí)工商行政管理部門(mén)審查

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告的審批事項(xiàng)。尤其要注意區(qū)分無(wú)需審查的兩種情況，以及進(jìn)口藥品廣告的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是進(jìn)口代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

9、以下需要遵循上述信息中規(guī)定的藥品不包括（）【單選題】

A.復(fù)方磷酸可待因溶液（n)

B.愈酚待因口服溶液

C. 復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

D.復(fù)方磷酸可待因口服溶液（ni)

正確答案:C

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑品種范圍。選項(xiàng) C所含麻醉藥品是復(fù)方樟腦酊，另外該藥是顆粒劑。 故答案為C。

10、根據(jù)國(guó)家衛(wèi)委發(fā)布的《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應(yīng)該（） 【單選題】

A.建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控

B.主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量努力減輕急性、長(zhǎng)期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)

C.推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化

D.全面配備并優(yōu)先使用

正確答案:A

答案解析:考查公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)。其一，選項(xiàng)C和D主要針對(duì)的是基本藥物，所涉及的藥品是非正常用藥，顯然應(yīng)該首先排除，將答案范圍縮小到A、B。其二，用藥存在濫用可能性且不易被發(fā)現(xiàn)，所以要進(jìn)行跟蹤監(jiān)控，故答案為A。