2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理文件內(nèi)容包括（）【多選題】

A.質(zhì)量管理制度

B.崗位職責(zé)

C.操作規(guī)程

D.檔案、記錄和憑證

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的文件管理。

2、關(guān)于藥品采購(gòu)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.零售藥品可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

B.批發(fā)藥品可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

C.藥品批發(fā)商可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

D.藥品批發(fā)商可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的地產(chǎn)中藥材

正確答案:C

答案解析:考查從無(wú)證企業(yè)購(gòu)入藥品的界定。

3、關(guān)于建立健全擬蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（） 【單選題】

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系 

D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

正確答案:C

答案解析:考查公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、 醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)體系的基本內(nèi)容。以前的考題主要是籠統(tǒng)的考查四大體系，此題考查比較細(xì)致。 選項(xiàng)C的原規(guī)定是“公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則“，選項(xiàng)C將公立醫(yī)院范圍縮小到“縣級(jí)”。

4、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）【單選題】

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.丙醫(yī)院

C.乙市衛(wèi)生行政部門(mén)

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查藥品召回主體。

5、《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》應(yīng)該是（）【單選題】

A.—次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效

正確答案:A

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)管理，麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸和郵寄管理，醫(yī)療用毒性藥品使用管理，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)許可管理。注意《郵寄證明》是一證一次有效，蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》是“一證一關(guān)”，只能在有效期內(nèi)一次性使用。

6、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)械注準(zhǔn)20153151756”的是（）?！締芜x題】

A.進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理。注意醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)年份后面的那位數(shù)字就是醫(yī)療器械的分類(lèi)。

7、醫(yī)療器械召回的等級(jí)劃分是（）【單選題】

A.—級(jí)

B.二級(jí)

C.三級(jí)

D.四級(jí)

正確答案:C

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)、醫(yī)療器械召回分級(jí)。 

8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，以下采用備案管理的事項(xiàng)有（）【多選題】

A.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種的配制

B.委托配制中藥制劑

C.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥品種的申請(qǐng)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，（中醫(yī)藥法》 對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。根據(jù)中醫(yī)藥特點(diǎn)，《中醫(yī)藥法》適當(dāng)放寬限制，進(jìn)一步豐富中藥制劑組方來(lái)源，簡(jiǎn)化程序。這正是很多事項(xiàng)采用備案管理的原因所在。

9、“對(duì)主治的疾病、證候或癥狀的療效優(yōu)于同類(lèi)品種”的是（）【單選題】

A.中藥一級(jí)保護(hù)品種

B.中藥二級(jí)保護(hù)品種

C.中藥三級(jí)保護(hù)品種

D.中藥四級(jí)保護(hù)品種

正確答案:B

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分。

10、根據(jù)最髙人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）【單選題】

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:A

答案解析:考查生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的刑事責(zé)任。