2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，處罰部門(mén)是（）【單選題】

A.中醫(yī)藥主管部門(mén)

B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.商務(wù)部門(mén)

D.公安機(jī)關(guān)

正確答案:A

答案解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任，中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任。部門(mén)分工是考試重點(diǎn)，一定要重點(diǎn)掌握。

2、進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

正確答案:D

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)監(jiān)督主體。境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處罝，境外涉及范圍較大，任何省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)都承擔(dān)不了責(zé)任，只有國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可以掌握境外發(fā)生的相關(guān)信息，故答案為D。

3、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了（）【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫(kù)復(fù)核記錄保存期限至少為（） 【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理記錄保存期限。此題由2010年真題改編，2008年三道題全部以“出庫(kù)復(fù)核記錄”的形式考查。注意現(xiàn)在根據(jù)新版GSP,為了和GSP認(rèn)證5年一個(gè)周期相配合，所有文件和記錄無(wú)論是電子版還是紙質(zhì)版均保存不少于5年，所以答案已經(jīng)都變?yōu)镈。

5、網(wǎng)上公布經(jīng)批準(zhǔn)的從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)名單的部門(mén)是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批。這是隱形考點(diǎn)，表面考查網(wǎng)上公布部門(mén)，實(shí)質(zhì)上考查的是定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格的審批。