2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以（）【單選題】

A.根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用

B.根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用

C.根據(jù)專有標(biāo)識(shí)的坐標(biāo)比例決定其大小

D.根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定其大小

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)的印制。其一，政府應(yīng)該監(jiān)督管理的事項(xiàng)有經(jīng)濟(jì)成本的考慮，選項(xiàng)D這種非常微觀的企業(yè)運(yùn)作，不涉及藥品安全性管理，政府不宜介入。選項(xiàng)A和B不符合這個(gè)要求。其二，專有標(biāo)識(shí)根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，根據(jù)公布的坐標(biāo)比例使用。

2、由上述信息，可知該醫(yī)院配制制劑行為有可能合法的是【單選題】

A.自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)

B.自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制

C.委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)

D.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑

正確答案:C

答案解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，假劣藥的法律責(zé)任。其一，委托配制中藥制劑需要省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，沒有進(jìn)行批準(zhǔn)，不代表沒有備案，故選項(xiàng)C有可能合法。其二，選項(xiàng)A屬于藥品未經(jīng)批準(zhǔn)，按假藥論處；選項(xiàng)B屬于不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑，按劣藥論處；選項(xiàng)D按假藥論處。故答案為C。

3、關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的處罰，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處罰事項(xiàng)。選項(xiàng)A和B屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為出現(xiàn)假劣藥，情節(jié)嚴(yán)重， 需吊銷制劑許可證。選項(xiàng)C屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)上市銷售，不屬于配制行為，不應(yīng)該吊銷制劑許可證。選項(xiàng)D屬于無(wú)證生產(chǎn)行為，處罰合法。故答案為C。 可見，從事項(xiàng)本身的性質(zhì)入手分析，是解題的重要方法之一。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)報(bào)告的部門是（）【單選題】

A. 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理部門

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查問題疫苗的處理、GSP儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中問題藥品的處理以及抽查檢驗(yàn)的分類。這組題目將三章關(guān)于質(zhì)量可疑藥品的處理措施放在一起，考查了對(duì)易混淆考點(diǎn)理解的細(xì)致程度。由于是普通藥品，安全性相對(duì)容易控制，政府介入管理成本太高，由企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理部門處理更合適。

5、處方藥廣告可以發(fā)布在（）【單選題】

A.活動(dòng)冠名

B.廣播電臺(tái)

C.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物

D.未成年人電影

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定、藥品廣告內(nèi)容的其他要求、藥品廣告發(fā)布媒體的限制。其一，無(wú)論是處方藥，還是非處方藥均不允許在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布，選項(xiàng)D肯定不會(huì)是所有題目的答案，這樣可以將答案范圍縮小到三個(gè)備選項(xiàng)。其二，處方藥只能發(fā)布在政府指定的醫(yī)藥專業(yè)刊物上，故答案為C。

6、小包裝麻黃素屬于（）【單選題】

A.第一類易制毒化學(xué)品

B.第二類易制毒化學(xué)品

C.第三類易制毒化學(xué)品

D.均不是

正確答案:A

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品品種與分類。 注意其品種包含鹽類、原料藥及單方制劑，復(fù)方制劑不在品種范圍內(nèi)。

7、可能列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，被國(guó)家基本藥物目錄收錄但是醫(yī)療保險(xiǎn)用藥不予支付的藥品是（）【單選題】

A.中藥材 

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:B

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄構(gòu)成、藥品經(jīng)營(yíng)范圍、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、藥品標(biāo)準(zhǔn)分類、藥品分類管理。

8、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，需要給以注銷注冊(cè)的行政處分為（）【單選題】

A.警告

B.記過

C.撤職

D.開除

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)、藥品安全法律責(zé)任行政處分的種類。受開除行政處分的，予以注銷注冊(cè) 。

9、美國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品進(jìn)入中國(guó)，需持有的批準(zhǔn)文號(hào)為（）。【單選題】

A.國(guó)妝備進(jìn)字J20130032

B.國(guó)妝特字G20120131

C.國(guó)妝特進(jìn)字J20150001

D.魯妝備字B20110121

正確答案:A

答案解析:考查化妝品批準(zhǔn)文號(hào)管理。解答這類題的關(guān)鍵是關(guān)鍵詞：備、特、進(jìn)。題干是進(jìn)口化妝品，馬上判斷會(huì)有“進(jìn)”字，答案會(huì)從A、C中產(chǎn)生；然后，題干關(guān)鍵詞是“非特殊用途”，因此是是備案管理。故選A。

10、藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.拒收

B.不得入庫(kù)

C.不得出庫(kù)

D.不得存放

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的收貨與驗(yàn)收。