2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品零售企業(yè)對于接近有效期的藥品應(yīng)當進行（）【單選題】

A.重點養(yǎng)護

B.定期盤點

C.重點檢查

D.定期評審

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的儲存與養(yǎng)護、藥品零售管理陳列與儲存。

2、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立、保存麻醉藥品和精祌藥品專用賬冊的，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰是（）【單選題】

A.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

B.給予警告

C.沒收違法所得和違法銷售的藥品

D.責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下罰款

正確答案:D

答案解析:考查違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任。此題考查處罰邏輯：①一般情況的處罰是 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；②逾期不改正情況下的處罰是責(zé)令停產(chǎn)， 并處5萬元以上10萬元以下罰款；③情節(jié)嚴重情況下的處罰是取消其定點生產(chǎn)資格。題干所問是第二種處罰情況，答案為D。

3、藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則不包括（）【單選題】

A.拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方

B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對

C.有真實完整的藥品檢驗記錄

D.從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)功能、處方藥與非處方藥流通管理中的藥品零售、藥品采購渠道管理。 

4、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，以下人員申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，可予以注冊的是（）【單選題】

A.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的

B.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的

C.以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，自發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》 之日不滿3年的

D.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期屆滿未延續(xù)不滿2年的

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的，屬于要注銷注冊，但是可以再申請首次注冊。選項D通過添加年限將這一說法改變了，即使選項D把“不滿2年的”去掉，仍然不符合題干。 選項A、B、C屬于不予注冊的情況，尤其注意選項C是最新規(guī)定。故答案為D。

5、我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫，對應(yīng)正確的有（）【多選題】

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量：管理規(guī)范》：GLP

B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GAP

C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》：GSP

D.《藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》：GCP

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。

6、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)（）【單選題】

A.按非限制使用級管理

B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理

D.禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄

正確答案:C

答案解析:考查分級管理的劃分標準。這種考查形式相對簡單，注意各種條件間的邏輯關(guān)系。

7、目錄外才可以納入基本醫(yī)療保險用藥支付范圍的藥品是（）【單選題】

A.中成藥

B.中藥飲片

C.國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物

D.國家公共衛(wèi)生項目涉及的抗瘧藥物

正確答案:B

答案解析:考查基本醫(yī)療保險藥品目錄。選項B屬于不予支付目錄，不屬于準予支付目錄（甲類目錄或 乙類目錄）；選項C和D屬于不予支付藥品；選項A可以納入準予支付目錄，但是是進入“甲類目錄” 還是“乙類目錄”，則需要具體藥品具體分析。

8、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易各方的資格證明文件并進行備案

B.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的所需藥品

D.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

正確答案:C

答案解析:考查提供交易服務(wù)的企業(yè)進行藥品交易的規(guī)定。根據(jù)現(xiàn)在的規(guī)定，通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售的藥品只能是非處方藥，選項C將藥品范圍擴大到了所有藥品。

9、一般情況下，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供藥基礎(chǔ)上，還可以銷售的渠道是（）【單選題】

A.本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)

B.定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機構(gòu)

C.就近其他省醫(yī)療機構(gòu)

D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道管理、 使用審批、緊急借用。

10、下述藥品既是麻醉藥品又是興奮劑藥品的是（）【單選題】

A.鎮(zhèn)痛新

B.胰島素

C.促性腺素

D.狄奧寧

正確答案:D

答案解析:考查興奮劑分類、麻醉藥品目錄。注意這里選項A和選項D是以商品名形式給出的，分別為噴他佐辛、乙基嗎啡。后者是麻醉藥品，前者是第二類精神藥品。