2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是（）?！締芜x題】

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

正確答案:B

答案解析:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。”藥品經(jīng)營范圍是指藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別，分為四大類：（1）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；（2）生物制品；（3）中藥材、中藥飲片、中成藥；（4）化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。從經(jīng)營范圍中可以看出，甲藥品企業(yè)經(jīng)營范圍沒有中成藥，所以不能從甲處購買中成藥，D項(xiàng)抗腫瘤藥品不作為經(jīng)營范圍的分類。

2、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）?！締芜x題】

A.原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部

正確答案:D

答案解析:商務(wù)管理部門負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策。

3、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括（）?！締芜x題】

A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

正確答案:A

答案解析:現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目有：藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、藥品上市許可、進(jìn)口藥品許可、執(zhí)業(yè)藥師許可。

4、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是（）?！締芜x題】

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

正確答案:B

答案解析:評價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度應(yīng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、使用方法、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低，第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，第三類具有較高的風(fēng)險(xiǎn)。

5、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于第一類精神藥品的是（）。【單選題】

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

正確答案:A

答案解析:第一類精神藥品：哌醋甲酯、三唑侖、馬吲哚、氯胺酮等。

6、根據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是（）。 【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”

正確答案:B

答案解析:本案例生產(chǎn)金額100余萬元，屬于“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員承擔(dān)行政責(zé)任：十年不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。單位承擔(dān)行政責(zé)任：貨值二倍以上五倍以下罰款，批準(zhǔn)證明文件撤銷，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。刑事責(zé)任認(rèn)定：處十年以上有期徒刑、無期徒刑。并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

7、中藥一級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（）?！締芜x題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:D

答案解析:中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限為30年、20年、10年。

8、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是（）?！締芜x題】

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥

正確答案:C

答案解析:抗菌藥物應(yīng)用管理規(guī)定：特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，應(yīng)具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。

9、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于（）?！締芜x題】

A.非限制使用級

B.禁止使用級

C.限制使用級

D.特殊使用級

正確答案:C

答案解析:限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物。

10、《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括（）?！締芜x題】

A.對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機(jī)關(guān)作出的對財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.對認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

D.對行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《行政復(fù)議法》第8條規(guī)定，下列事項(xiàng)不屬于行政復(fù)議范圍：（1）對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；（2）對民事糾紛的調(diào)節(jié)或者其他處理行為。