2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《綜合知識與技能（藥學，中藥學》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品的臨床評價方法與應用5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、采用非目標適應證患者的臨床試驗屬于（）【單選題】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:A

答案解析:本題考查臨床評價各期的試驗對象。I期選用健康志愿者。

2、上市后藥品再評價階段屬于（）【單選題】

A.I期 

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.0期

正確答案:D

答案解析:本題考查藥品臨床評價階段。上市前評價包括I、II、Ⅲ期，上市后再評價包括IV期。

3、選用健康志愿者，主要觀察受試者對新藥的耐受性和藥代動力學性質(zhì)的臨床試驗屬于（）【單選題】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:A

答案解析:本題考查新藥臨床評價各階段的主要目的。 I期臨床試驗采用20?3個健康志愿者，主要測試受試者對新藥的耐受性和藥代動力學數(shù)據(jù)，是初步的臨床藥理學和人體安全性評價，為制定給藥方案提供參考。

4、根據(jù)英國Cochrane中心聯(lián)合循證醫(yī)學和臨床流行病學專家共同制定的循證醫(yī)學證據(jù)分級標準同質(zhì)病例對照研究的系統(tǒng)評價在循證醫(yī)學評價中的證據(jù)級別屬于（）【單選題】

A.I級 

B.Ⅱ級

C.Ⅲ級 

D.IV級

E.V級

正確答案:C

答案解析:循證醫(yī)學證據(jù)級別標準分為5級，由I?V，可信度越來越低。I級可信度最高，又分為三個層次；I a是同質(zhì)RCT的系統(tǒng)評價，Ib是單個RCT 的系統(tǒng)評價，Ic是全或無病案系列。II級也分為三個層次；Da是同質(zhì)隊列研究的系統(tǒng)評價，IIb是單個隊列研究的系統(tǒng)評價，IIc是結(jié)果研究、生態(tài)學研究。Ⅲ級分為兩個層次；Ⅲa是同質(zhì)病例對照研究的系統(tǒng)評價，Ⅲb是單個病例對照研究的系統(tǒng)評價。IV級是病例系列研究。V級可信度最低，是基于經(jīng)驗未Ⅱ經(jīng)嚴格論證或評估的專家意見。

5、用量化的方法表達治療目的，不以貨幣為單位，該藥物經(jīng)濟學評價方法是（）【單選題】

A.最小成本分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析

D.成本-效用分析

E.最大成本分析

正確答案:B

答案解析:本題考查藥物經(jīng)濟學評價方法。評價方法包括A、B、C、D四種方法。最小成本分析是在兩種或多種治療方案產(chǎn)生相同的治療效果時，比較哪種的成本最低，采用貨幣為單位表示結(jié)果。成本-效益分析是指針對幾種治療方案，比較各方案付出的成本與收益，以貨幣為單位表示結(jié)果。成本-效果分析是指針對幾種治療方案，比較各方案付出的成本與治療效果，采用效果（比如延長患者生命時間）表示。成本-效用分析是指針對幾種治療方案，比較各方案付出的成本與質(zhì)量調(diào)整生命年或質(zhì)量調(diào)整預期壽命。