2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、組織制定藥品價格，推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制的機構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家中醫(yī)藥管理局

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家醫(yī)療保障局

正確答案:D

答案解析:醫(yī)療保障部門組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機制，推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制，建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度。

2、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對劉某除追究法律責(zé)任之外，還應(yīng)給予從業(yè)資格限制。從業(yè)資格限制要求是（）。【單選題】

A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動

C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的負責(zé)人

正確答案:C

答案解析:從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

3、國家整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動自查自糾期結(jié)束后，負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對丙零售企業(yè)突擊檢查，查實注冊執(zhí)業(yè)藥師王某系“掛證”，藥品監(jiān)督管理部門對其作出的相關(guān)處置，其中不符合藥品監(jiān)督法律法規(guī)規(guī)定的是（）。【單選題】

A.認定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情形，撤銷丙零售企業(yè)的“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書”

B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師王某的“執(zhí)業(yè)藥師注冊證”

C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書”

D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)對王某的“掛證”行為進行記錄，并予以公示

正確答案:C

答案解析:嚴禁“執(zhí)業(yè)藥師注冊證”掛靠（“掛證”），持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷“執(zhí)業(yè)藥師注冊證”，并作為個人不良信息由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借“執(zhí)業(yè)藥師注冊證”的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書”。未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處；同時，將該企業(yè)列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查。存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其“執(zhí)業(yè)藥師注冊證”，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

4、丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請，負責(zé)受理該申請并發(fā)給藥品廣告批準文號的是（）?！締芜x題】

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.B省藥品監(jiān)督管理部門

C.C省藥品監(jiān)督管理部門

D.D省藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A

答案解析:申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。

5、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，關(guān)于保健食品的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當真實合法，不得含有虛假內(nèi)容并應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”

B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品

C.首次進口的補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)類保健食品，應(yīng)當注冊

D.國產(chǎn)保健食品實行備案管理，備案號格式為:食健備G+4位年代號+4位順序號

正確答案:A

答案解析:保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當真實合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對食品廣告內(nèi)容的真實性、合法性負責(zé)。應(yīng)當在廣告中聲明“本品不能代替藥物”。首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。國產(chǎn)保健食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號。

6、關(guān)于涉案的村醫(yī)張某應(yīng)當承擔(dān)法律責(zé)任的說法，正確的是（）。【單選題】

A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無須承擔(dān)法律責(zé)任

B.張某應(yīng)當被處罰款，沒收違法所得

C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應(yīng)當處以行政拘留

D.張某應(yīng)當被追究刑事責(zé)任

正確答案:D

答案解析:最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，實施下列行為之一的，應(yīng)當認定為“生產(chǎn)”假藥：（1）合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為；（2）將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為；（3）印制包裝材料、標簽、說明書的行為。對于醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當認定為“銷售”假藥。

7、在藥品注冊管理中，承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

正確答案:C

答案解析:食品藥品審核查驗中心的主要職責(zé)為：（1）組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件。（2）承擔(dān)藥物臨床試驗、非臨床研究機構(gòu)資格認定（認證）和研制現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)藥品境外檢查。（3）承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)醫(yī)療器械境外檢查。（4）承擔(dān)化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)化妝品境外檢查。（5）承擔(dān)國家級檢查員考核、使用等管理工作。（6）開展檢查理論、技術(shù)和發(fā)展趨勢研究、學(xué)術(shù)交流及技術(shù)咨詢。（7）承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查的國際（地區(qū)）交流與合作。（8）承擔(dān)市場監(jiān)管總局委托的食品檢查工作。

8、國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標注的字樣是（）?！締芜x題】

A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

B.黑體字警示語

C.“免費”

D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

正確答案:C

答案解析:凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。

9、根據(jù)《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》，關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用

B.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材

C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通

D.禁止自種自釆國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材

正確答案:A

答案解析:鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥：（1）國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥；（2）國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物；（3）國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。根據(jù)當?shù)貙嶋H工作需要，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。自種自采自用的中草藥應(yīng)當保證藥材質(zhì)量，不得使用變質(zhì)、被污染等影響人體安全、藥效的藥材。對有毒副反應(yīng)的中草藥，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員應(yīng)嚴格掌握其用法用量，并熟悉其中毒的預(yù)防和救治。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的毒副反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定及時向當?shù)刂鞴懿块T報告。鄉(xiāng)村民族醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用民族草藥的管理參照上述條款執(zhí)行。

10、乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括（）?！締芜x題】

A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量

C. 藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格

D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量

正確答案:B

答案解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。