2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、國家重點保護野生藥材物種川貝母的管理措施是（）【單選題】

A.川貝母與人參都禁止采獵

B.川貝母與杜仲都不得出口

C.川貝母的管理措施與甘草相同

D.川貝母的管理措施與梅花鹿鹿茸相同

正確答案:C

答案解析:考查國家重點保護野生藥材采獵管理、出口管理，國家重點保護野生藥材目錄。注意此種將兩種藥物放在一起命題的形式，要求識別兩種藥材的分級，同時還要看分級和管理措施是否對應(yīng)。

2、國內(nèi)某藥店在2010年9月1日獲得《藥品經(jīng)營許可證》，2015年12月30日該藥店仍然沒有換證，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該（）【單選題】

A.注銷其《藥品經(jīng)營許可證》

B.撤銷其藥品批準文號

C.撤銷其《進口藥品注冊證》

D.主動召回該藥品

正確答案:A

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可證注銷管理、藥品上市后再評價、藥品召回分級管理、假藥的行政責(zé)任。此 題將各種不同的藥害事件放在一起，考查細節(jié)區(qū)分的能力。屬于《藥品經(jīng)營許可證》超過有效期未換證的，應(yīng)該注銷《藥品經(jīng)營許可證》，故答案為A。 

3、根據(jù)第十三屆全國人民代表大會第一次會議審議批準的國務(wù)院機構(gòu)改革方案，國家醫(yī)療保障局為國務(wù)院直屬機構(gòu)，其職責(zé)包括（）【多選題】

A.城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責(zé)

B.新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)

C.醫(yī)療救助職責(zé)

D.失業(yè)保險職責(zé)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理相關(guān)工作部門。原規(guī)定是“組建國家醫(yī)療保障局，將人力資源和社會保障部的城稹職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責(zé)，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)，國家發(fā)展和改革委員會的藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理職責(zé)，民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合，組建國家醫(yī)療保障局，作為國務(wù)院直屬機構(gòu)”，注意五險一金中的“失業(yè)保險、工傷保險、養(yǎng)老保險、住房公積金” 仍然在人力資源和社會保障部門的職責(zé)范圍。

4、行政機關(guān)對公民或法人當場做出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是（）【單選題】

A.簡易程序

B.—般程序

C.聽證程序

D.復(fù)議程序

正確答案:A

答案解析:考查簡易程序和聽證程序。此題解答的關(guān)鍵是區(qū)分簡易程序、聽證程序在罰款數(shù)額方面的差異。 

5、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當進行調(diào)整的藥品目錄是（）【單選題】

A.《國家基本藥物目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄》

正確答案:C

答案解析:考查基本醫(yī)療保險目錄的分類、調(diào)整和支付原則。 

6、甲藥店發(fā)現(xiàn)某藥品存在安全隱患，可以采取的措施有（）【多選題】

A.立即停止銷售該藥品

B.通知該藥品供貨商

C.立即收回該藥品

D. 向當?shù)乜h級藥品監(jiān)督管理部門報告

正確答案:A、B、D

答案解析:考查藥品經(jīng)營企業(yè)有關(guān)藥品召回的義務(wù)。 特別注意藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位會面臨兩種情景： 其一，自己主動發(fā)現(xiàn)安全隱患藥品時，最首要的是立即停止銷售或使用該藥品，然后才是通知、報告，但是不會發(fā)生召回和收回，因為藥品經(jīng)營企業(yè)沒有這種權(quán)限和義務(wù)，故選項C說法錯誤；其二，藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時，要配合藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為，傳遞信息，控制和收回安全隱患藥品。故答案為ABD。

7、關(guān)于特殊管理的藥品的管理措施，說法錯誤的是（）【單選題】

A.疫苗流通與預(yù)防接種質(zhì)量安全、維護公眾健康和生命安全密切相關(guān)，實行特殊管理 

B.藥品類易制毒化學(xué)品實行一定程度的特殊管理

C.興奮劑藥品依其品種不同實施不同層次的管理

D.含特殊藥品復(fù)方制劑與普通藥品管理措施相同

正確答案:D

答案解析:考查疫苗流通管理、藥品類易制毒化學(xué)品管理、興奮劑分類、含特殊藥品復(fù)方制劑管理。含特殊藥品復(fù)方制劑所含成分風(fēng)險比普通藥品要大，其生產(chǎn)、流通和監(jiān)督管理規(guī)定相對嚴格。

8、《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的申請部門是省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門或（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可、購買許可。

9、下列情形屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的有（）【多選題】

A.因服用藥品引起死亡的

B.長期服用藥品引起慢性中毒的

C.出現(xiàn)藥品說明書未收載的不良反應(yīng)

D.因服用藥品導(dǎo)致住院時間延長的

正確答案:A、D

答案解析:考查藥品嚴重不良反應(yīng)界定。

10、藥品零售企業(yè)倉庫需要配備而營業(yè)場所不需要配備的設(shè)施設(shè)備是（）【單選題】

A.專用冷藏設(shè)備

B.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備

C.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備

D.貨架和柜臺

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理設(shè)施設(shè)備。選項B和D是營業(yè)場所的設(shè)施設(shè)備，而選項C屬于倉庫的設(shè)施設(shè)備，注意倉庫的要求更高一些。