2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）。 ；【單選題】

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

正確答案:D

答案解析:待確定藥品為黃色。

2、根據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯誤的是（）。 ；【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”

正確答案:B

答案解析:本案例生產(chǎn)金額100余萬元，屬于“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員承擔(dān)行政責(zé)任：十年不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。單位承擔(dān)行政責(zé)任：貨值二倍以上五倍以下罰款，批準(zhǔn)證明文件撤銷，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。刑事責(zé)任認(rèn)定：處十年以上有期徒刑、無期徒刑。并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

3、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是（）?！締芜x題】

A.經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或個人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對方單位或個人報(bào)銷費(fèi)用的

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或個人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

正確答案:D

答案解析:經(jīng)營者不得采用財(cái)務(wù)或其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處。經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方回扣，可以給中間人傭金，經(jīng)營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬，接受回扣、傭金的經(jīng)營者必須如實(shí)入賬。

4、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是（）?！締芜x題】

A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方

B.慢性病需延長處方用未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片分別開具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

正確答案:D

答案解析:用藥不適宜處方包括：適應(yīng)證不適應(yīng)的；遴選藥物不適宜的；藥品劑型或給藥途徑不適宜的；聯(lián)合用藥不適宜的；重復(fù)給藥的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用藥不適宜情況。

5、消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括（）?！締芜x題】

A.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:C

答案解析:爭議解決途徑：與經(jīng)營者協(xié)商解決、請求消費(fèi)者協(xié)會或者依法成立的其他組織協(xié)調(diào)、向有關(guān)部門投訴、提請仲裁、向人民法院提起訴訟。

6、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）。【單選題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品的零售活動。零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。

7、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是（）?！締芜x題】

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥

正確答案:C

答案解析:抗菌藥物應(yīng)用管理規(guī)定：特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，應(yīng)具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。

8、消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是（）?！締芜x題】

A.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:D

答案解析:向人民法院提起訴訟，司法審判具有權(quán)威性、強(qiáng)制性，是解決各種爭議的最后手段。

9、產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:B

答案解析:經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。

10、由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是（）?！締芜x題】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

正確答案:B

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。