2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)人力資源社會保障部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行法律法規(guī)和文件規(guī)定進行乙類藥品調(diào)整的部門是（） 【單選題】

A.國家人力資源和社會保障部門

B.省級人力資源和社會保障部門

C.地市級人力資源和社會保障部門

D.縣級人力資源和社會保障部門

正確答案:B

答案解析:考查基本醫(yī)療保險藥品目錄。各?。▍^(qū)、 市）社會保險主管部門對《藥品目錄》甲類藥品不得進行調(diào)整，并應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行法律法規(guī)和文件規(guī)定進行乙類藥品調(diào)整。乙類藥品各省可以調(diào)整，為了控制調(diào)整情況，囯家就會介入，故答案為B。 

2、關(guān)于醫(yī)療器械再評價負(fù)責(zé)部門的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械再評價工作由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

B.進口第二類醫(yī)療器械再評價工作由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

C.如果根據(jù)科學(xué)研究發(fā)展，對第一類醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識上的改變的，由省級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)再評價工作

D.如果醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的，由省級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)再評價工作

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療器械再評價。根據(jù)“誰審批、誰評價”原則，進口第二類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)注冊審批，再評價當(dāng)然也由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，故答案為B。

3、該藥品生產(chǎn)企業(yè)按新藥申請程序申報的藥品是（）【單選題】

A.阿奇霉素片劑

B.乙肝疫苗注射劑

C.參麥注射液

D.穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊申請。乙肝疫苗屬于生物制品，生物制品即使是已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請， 此時不是新藥，但是仍然要按照新藥申請程序申報。 其余三種藥品是仿制藥申請。故答案為B。

4、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括（）【多選題】

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.選用劑型與給藥途徑的合理性

D.藥品金額的準(zhǔn)確性

正確答案:A、B、C

答案解析:考查處方適宜性審核。注意需要在形式審核（合法性）、實質(zhì)審核（適宜性）之間區(qū)分，選項 D不屬于處方適宜性審核。故答案為ABC。

5、我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行注冊制度的是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.臨床藥師

C.從業(yè)藥師

D.審方藥師

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的內(nèi)涵、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。

6、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛（） 【單選題】

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理儲存與養(yǎng)護。 

7、案例情景中丁藥店提起行政訴訟的時效是（）【單選題】

A.在收到行政復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)

B.在收到行政復(fù)議決定書之日起7日內(nèi)

C.在收到行政處罰決定書之日起15日內(nèi)

D.在收到行政處罰決定書之日起7日內(nèi)

正確答案:A

答案解析:考查行政訴訟程序。此題命題點在于時長 (15日內(nèi)）、起始時間（自行政復(fù)議決定書之日起）。

8、以下醫(yī)療器械注冊證編號最可能為“國械注準(zhǔn) 20153150961” 的是（）【單選題】

A.反光鏡

B.血壓計

C.手術(shù)顯微鏡

D.一次性使用無菌注射針

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理、醫(yī)療器械的分類。其一，由編號可知該醫(yī)療器械是第三類 (產(chǎn)品管理類別碼“3”）。其二，選項A是第一類醫(yī)療器械，選項B和選項C是第二類醫(yī)療器械，只有選項D是第三類醫(yī)療器械。故答案為D。

9、婦兒專科非專利基本藥物應(yīng)該進行（）【單選題】

A.價格談判

B.集中掛網(wǎng)

C.定點生產(chǎn)

D.招標(biāo)采購

正確答案:B

答案解析:考查基本藥物采購管理。

10、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行（）【單選題】

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

正確答案:A

答案解析:考查中藥飲片的生產(chǎn)和經(jīng)營管理。中藥飲片的生產(chǎn)需要符合GMP，經(jīng)營（批發(fā)、零售）需要符合GSP。