2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種為（）?！締芜x題】

A.羚羊角

B.甘草

C.人參

D.防風(fēng)

正確答案:D

答案解析:考查國家保護(hù)野生藥材物種。

2、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者記錄平臺(tái)上的醫(yī)療器械交易信息保存時(shí)限進(jìn)行了規(guī)定，植入類醫(yī)療器械，記錄保存期限為（）。 【單選題】

A.醫(yī)療器械有效期后2年

B.3年

C.醫(yī)療器械有效期后5年

D.永久保存

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理要求。網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)記錄在其平臺(tái)上開展的醫(yī)療器械交易信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時(shí)間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械交易信息應(yīng)當(dāng)永久保存。

3、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕1112號(hào)），二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄的原則是（）【單選題】

A.在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

B.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

C.在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

D.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

正確答案:A

答案解析:考查輔助用藥臨床應(yīng)用管理。輔助用藥目錄主要包括國家輔助用藥目錄、省級(jí)輔助用藥目錄、醫(yī)院輔助用藥目錄，按順序分別是后者的基礎(chǔ)，也就是醫(yī)院目錄是以省級(jí)目錄為基礎(chǔ)的，這樣答案范圍縮小到了選項(xiàng)A和選項(xiàng)C。另外，輔助用藥目錄出臺(tái)的目的是要重點(diǎn)監(jiān)控這些藥品，所以前面的三個(gè)目錄，國家目錄是底線，后面的要在這個(gè)基礎(chǔ)上增加。 故答案為A。

4、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的說法，正確的是（）【單選題】

A.對(duì)仿制藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，實(shí)行分期申報(bào)、一次性批準(zhǔn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)只需和藥品審評(píng)中心的人溝通即可

C.申請(qǐng)人應(yīng)如實(shí)報(bào)告臨床試驗(yàn)中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，按時(shí)提交研究年度報(bào)告

D.對(duì)不能控制臨床試驗(yàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)立即向國家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告

正確答案:C

答案解析:考查臨床試驗(yàn)分期管理。其一，選項(xiàng)A將 “新藥”偷換概念為“仿制藥”，“一次性批準(zhǔn)”前添 加了 “分期申報(bào)”。其二，選項(xiàng)B不能只進(jìn)行溝通工作，還需要提交試驗(yàn)結(jié)果和Ⅲ期臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)方案。其三，安全性風(fēng)險(xiǎn)不可控的，應(yīng)該立即停止臨床試驗(yàn)，而不是報(bào)告。 

5、關(guān)于保健食品界定的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

B.保健食品具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的

C.保健食品適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，以治療疾病為目的

D.保健食品對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品

正確答案:C

答案解析:考查保健食品的界定。選項(xiàng)C考查了保健食品和藥品之間的界線，即是否能夠治病，也就是有沒有適應(yīng)癥。