2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的部門是（）【單選題】

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C. 發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門的職責(zé)。

2、關(guān)于保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說法，正確的有（）。 【多選題】

A.保健食品廣告不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，應(yīng)當(dāng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”

B.保健食品廣告需要經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批，取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定

D.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類別特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按非處方藥審批管理

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查保健食品廣告管理、特殊醫(yī)療配方食品廣告管理。其一，保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對食品廣告內(nèi)容的真實性、合法性負(fù)責(zé)。應(yīng)當(dāng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”；其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時更新已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。其二，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定。特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類別特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按非處方藥審批管理。

3、行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場做出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是（）【單選題】

A.簡易程序

B.—般程序

C.聽證程序

D.復(fù)議程序

正確答案:A

答案解析:考查簡易程序和聽證程序。此題解答的關(guān)鍵是區(qū)分簡易程序、聽證程序在罰款數(shù)額方面的差異。 

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥店零售企業(yè)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員需（）【單選題】

A.專人負(fù)責(zé)

B.專門培訓(xùn)

C.專用場所

D.專用設(shè)備

正確答案:B

答案解析:考查藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理、質(zhì)量可疑藥品的處理，藥品零售企業(yè)庫房設(shè)施設(shè)備、藥品拆零銷售管理。此題屬于將易混淆內(nèi)容放在一起考查。

5、以下人員屈于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會而不屬于藥事管理與藥物治療學(xué)組的是（）【單選題】

A.主任藥師（藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人）

B.副主任醫(yī)師（普通醫(yī)生）

C.主任護(hù)師（非護(hù)理部負(fù)責(zé)人）

D.護(hù)師（護(hù)理部負(fù)責(zé)人）

正確答案:C

答案解析:考查藥事管理組織和藥學(xué)部門。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會沒有強(qiáng)調(diào)部門負(fù)責(zé)人，主要限定的是由有高級職稱的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。而藥事管理與藥物治療學(xué)組則強(qiáng)調(diào)由部門負(fù)責(zé)人（藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù) 理、醫(yī)院感染、臨床科室）和具有藥師、醫(yī)師以上職稱人員組成，注意沒有護(hù)師。從部門負(fù)責(zé)人角度看， 可知選項A和D可能包含在藥事管理與藥物治療學(xué)組人員組成中；從藥師、醫(yī)師以上職稱角度看，選項 C可能包括在內(nèi)。主任護(hù)師如果不是護(hù)理部負(fù)責(zé)人，是不能進(jìn)入藥事管理與藥物治療學(xué)組的。

6、執(zhí)業(yè)藥師王某審核特殊人群用藥處方時，如果他需要了解這些人群用藥需要注意的事項，他應(yīng)該查閱藥品說明書中的（）【多選題】

A.【注意事項】

B.【孕婦及哺乳期婦女用藥】

C.【兒童用藥】

D.【老年用藥】

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品說明書【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】以及【注意事項】的編寫要求。【注意事項】容易被忽略掉。

7、屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是 （ ）?！締芜x題】

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.麥角新堿

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品品種目錄、藥品類易制毒化學(xué)品目錄、興奮劑目錄。

8、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門做出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起（）【單選題】

A.行政復(fù)議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

正確答案:B

答案解析:考查行政復(fù)議和行政訴訟的受理范圍。由于兩種范圍很相似，區(qū)別點就在于行政復(fù)議的受理機(jī)構(gòu)是行政復(fù)議機(jī)關(guān)，而行政訴訟的受理機(jī)構(gòu)是人民法院。此題將受理范圍具體化為藥事管理領(lǐng)域的事務(wù)， 但是無論怎么變化，解答的關(guān)鍵仍然是識別出考點中的關(guān)鍵詞。

9、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物清退和更換的理解，正確的是（） 【單選題】

A.清退和更換的前提是相關(guān)品種或品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或違規(guī)使用等情況

B.清退和更換意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

C.更換意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物遴選和定期評估制度。其一，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可提出清退或更換意見，選項B的理解錯誤。其二，選項C和D顛倒了，清退意見需要經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案；更換意見經(jīng)藥亊管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。這體現(xiàn)了“進(jìn)難退易” 原則，遴選要經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會兩個三分之二成員審核同意，清退只需要抗菌藥物管理工作組二分之一成員審核同意，更換更簡單，只需要藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論。

10、發(fā)布進(jìn)口藥品廣告，應(yīng)（）【單選題】

A.無需審查

B.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查

C.經(jīng)省級藥品廣告審查機(jī)關(guān)審査

D.經(jīng)省級工商行政管理部門審查

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告的審批事項。尤其要注意區(qū)分無需審查的兩種情況，以及進(jìn)口藥品廣告的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是進(jìn)口代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。